世界服装鞋帽网首页 > 正文

德展健康(000813):子公司合作项目获重大进展

2021/3/5 11:20:00 来源: 评论(0)0

德展健康天山纺织纺织个股最新公告

  为推广宫颈癌预防,HPV九价疫苗接种一度受到广泛关注。如今,全球首个宫颈癌前病变DNA治疗药物也已有望上市。

  子公司合作项目获突破进展

  3月4日晚间德展健康(000813)公告,公司于3月3日收到公司子公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(下称“东方略”)的告知函,东方略的美国合作方Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INO)(下称“Inovio”)宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的首个III期临床试验(REVEAL1)的积极结果,在全部可评估受试者中,达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。

  据披露,VGX-3100是东方略与Inovio公司在DNA免疫治疗领域的重点合作开发项目,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变,东方略拥有产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发、生产和商业化的独家权利,目前已经取得中国CFDA的三期临床试验批件,正在中国同步开展三期临床试验。

  目前VGX-3100正在开展两个国际多中心III期临床试验,包括REVEAL 1(关键性III期试验)和REVEA L2(验证性III期试验),旨在评估和验证VGX-3100的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。REVEAL 1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,本项临床试验招募了201名HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变患者。

  本次REVEAL1研究中,共入组201名受试者(ITT),其中有8名受试者脱落,没有取得最终数据,可评受试者人数为193人(mITT)。

  主要终点为第36周同时实现HSIL病变组织学转归和HPV16/18病毒清除的比例。在可评估受试者人群中,治疗组结果为23.7%(31/131),安慰剂组为11.3%(7/62),具有统计学意义(p=0.022; 95%CI: 0.4, 22.5),达到主要终点。临床疗效次要终点也全部达成,包括:a)宫颈HSIL病变转归为正常组织并且HPV16/18病毒清除;b)仅宫颈HSIL病变转归;c)宫颈HSIL病变转归为正常组织;d)仅HPV 16/18病毒清除。在安全性方面,与治疗相关的严重不良反应例数为0,多数不良反应受试者均可自行缓解,可被归为轻度至中度范围,与早期临床试验一致。

  全球首个宫颈癌前病变DNA治疗药物有望上市

  本次项目进展的意义在于,VGX-3100一旦获批上市,将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变(宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变等)的非手术治疗手段,也是全球第一个DNA药物。在全球范围内,这三个适应症目前均无手术之外的治疗方式,药物治疗方面暂为空白。

  HPV全称人类乳头瘤病毒,是最常见的引发感染疾病的病毒之一。已知的HPV病毒亚型有200多种,根据致病性,可分为低危型和高危型。高危型HPV能够引起生殖道、肛门、外阴、头颈部等部位的癌前病变,如不进行医疗干预,就有进展为癌症的可能性,其中以高危型HPV16和HPV18最为突出,引起了70%-80%的宫颈癌。

  据统计,中国目前的宫颈癌前病变患者人数已经超过1000万,每年新增上百万。现在唯一有效的治疗手段是手术切除。VGX-3100一旦上市,将为HPV感染引起的宫颈癌前病变患者提供非手术的治疗选择。

  美国时间2021年3月1日,Inovio公司就已宣布了这项针对宫颈癌前病变的VGX-3100首个III期临床试验的积极结果。

  Inovio表示,该III期试验的REVEAL 1(关键性III期试验)和REVEAL 2(验证性III期试验)正在进行中,旨在评估和验证VGX-3100的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。REVEAL 1试验数据显示,治疗组呈现的有效率明显高于对照组,具有统计学意义,达到主要终点,次要终点也全部达成。

责任编辑:第一时间
世界服装鞋帽网版权与免责声明:
1、凡本网注明"来源:世界服装鞋帽网sjfzxm.com"的所有作品,版权均属世界服装鞋帽网所有,转载请注明"来源:世界服装鞋帽网sjfzxm.com",违者,本网将追究相关法律责任。
2、本网其他来源作品,均转载自其他媒体,目的在于传递更多信息,不表明证实其描述或赞同其观点。文章内容仅供参考。
3、若因版权等问题需要与本网联络,请在30日内联系我们,电话:0755-32905944,或者联系电子邮件: 434489116@qq.com ,我们会在第一时间删除。
4、在本网发表评论者责任自负。
跟帖0
参与0

网友评论仅供其表达个人看法,并不表明本网同意其观点或证实其描述,发言请遵守相关规定

相关阅读

德展健康(000813):子公司合作项目获重大进展

上市公司
|
2021/3/5 11:20:00
0

德展健康(000813):实控人将变更为新疆国资委 复牌

面料辅料
|
2020/11/18 15:35:00
10

德展健康(000813):前三季度净利降29.22%至2.39亿元

面料辅料
|
2020/11/2 10:57:00
14

德展健康(000813):公告

上市公司
|
2020/9/26 9:13:00
76

德展健康(000813):凯迪矿业解质及质押5000万股、凯迪投资质押6000万股

上市公司
|
2020/9/18 22:05:00
55

时尚品牌太平鸟发布最新公告 营收增至32.17亿元

孕婴童
|
2020/8/25 14:45:00
19

德展健康(000813):拟向激励对象授予不超2361.2228万股限制性股票

面料辅料
|
2020/8/5 14:48:00
11

德展健康(000813):控股股东通过大宗交易和协议转让方式减持3.535%股份

面料辅料
|
2020/7/6 16:57:00
19

专题推荐

阅读下一篇

CHIC3月17-19日迎光而行,繁花盛颜!

2021年,站在“两个一百年”目标的历史交汇点上,我们正在开启全面建设社会主义现代化国家新征程。面对

返回世界服装鞋帽网首页
关注公众号 关注公众号
手机看新闻 手机看新闻
展开
  • 微信公众号

  • 电话咨询

  • 0755-32905944