Quand L'Exploration Mondiale De Nouveaux Médicaments Pour Le Traitement De La Pneumonie Coronarienne Se Poursuit, Le FDA Délivre Des Autorisations D'Utilisation D'Urgence Telles Que La Chloroquine.

Avec l'apparition et la propagation consécutives de l'épidémie de nouvelle coronarienne (covid - 19) à l'échelle mondiale, l'exploration, la discussion et la réglementation des médicaments pour le traitement du virus de la nouvelle Corona (SARS - CoV - 2) sont devenues un thème commun pour les chercheurs du monde entier.

Le 28 mars, heure locale, la FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour les médicaments contre la pneumonie coronarienne: Chloroquine Phosphate et hydroxychloroquine sulfate pour le traitement du covid - 19.Le phosphate de chloroquine est également pris en compte dans le nouveau programme de traitement de la pneumonie coronarienne (ci - après dénommé le programme de traitement).

Dans la soirée du 28 mars, à l 'invitation du professeur Anita Simonds, Président désigné de l' Association européenne des respirateurs (ERS), la Section de respiration de l 'Association médicale de Chine et la Section des médecins de l' Association des médecins de Chine, le Vice - Président de l 'hôpital amical sino - japonais, M. Cao Bing, a fait un exposé sur l' expérience de la Chine en matière de lutte antirespiratoire à l 'intention de spécialistes européens et mondiaux.On sait que plus de 1 000 pairs européens sont en ligne en temps réel.Cao Bing a présidé plusieurs essais cliniques de nouveaux médicaments coronariens sur la ligne « immunisation » de Wuhan, notamment de redesivir « l 'espoir du peuple » et de lopinavir - litonave, un autre médicament inclus dans le programme de diagnostic et de traitement pour les patients hospitalisés adultes souffrant de troubles graves covid - 19.

Dans la soirée des 30 et 31 mars, heure de Beijing, de nombreux experts chinois, dont Wang Chen, membre de l 'Académie chinoise d' ingénierie, Cao Bin, ont partagé avec leurs homologues américains les meilleures expériences, y compris la construction d 'un hôpital de classe carrée, l' exploration de médicaments antiviraux et La gestion de troubles graves.

Depuis le début de l 'épidémie en Chine, un certain nombre de médicaments ont été administrés à des fins cliniques selon l' idée d 'une nouvelle utilisation des anciens médicaments.Le 17 mars, lors d'une conférence de presse du Conseil des affaires d'État, Zhang Xinmin, Directeur du Centre de biologie du Ministère de la science et de la technologie, a présenté les progrès de la recherche sur les médicaments thérapeutiques destinés aux différents sous - groupes de patients, y compris le phosphate de chloroquine, le fapirave et la médecine chinoise, le plasma de récupération, l'antidote de tochu, les cellules souches et le foie artificiel.Ces médicaments ont également fait l'objet d'essais cliniques aux États - Unis, en Corée, en Italie, en Espagne, en France, etc.

De redeseve à Chloroquine Phosphate

En vertu de la circulaire susmentionnée, l'autorisation d'utilisation d'urgence autorise le don de produits de sulfate d'hydroxychloroquine et de phosphate de chloroquine à la « réserve stratégique nationale » (SNS), qui seront distribués par le SNS aux États et, le cas échéant, aux adolescents et aux adultes hospitalisés en covid - 19 lorsque les essais cliniques ne sont pas disponibles ou réalisables.L'EUA a demandé des informations importantes sur l'utilisation de Chloroquine Phosphate et d'hydroxychloroquine sulfate dans le traitement du covid - 19, y compris les risques connus et l'interaction médicamenteuse.

Contrairement à l 'usage compassionnel (compassion use) de redsive non coté, l' autorisation d 'utilisation d' urgence (Emergency use) est prévue à l 'article 564 de la loi fédérale sur l' alimentation, les médicaments et les cosmétiques (FDC).En cas d'urgence sanitaire publique, la FDA autorise l'utilisation non autorisée de produits médicaux non agréés ou de produits agréés pour diagnostiquer, traiter ou prévenir des maladies ou des situations graves ou dangereuses pour la vie, en l'absence de solutions de remplacement.

Le sulfate d'hydroxychloroquine et le phosphate de chloroquine sont tous deux des médicaments antipaludiques et sont commercialisés depuis de nombreuses années.Le sulfate d'hydroxychloroquine a été approuvé par la FDA pour le traitement du paludisme et des maladies auto - immunes chez les adultes, y compris le lupus érythémateux systémique et l'arthrite rhumatoïde.

Le phosphate de chloroquine a déjà montré une meilleure résistance au nouveau coronavirus dans le cadre d'études in vitro menées dans le pays.Toutefois, l'ajustement pharmaceutique est également dynamique, comme en témoigne l'apparente réaction négative de la phosphate de chloroquine et le programme de diagnostic et de traitement, qui prévoit des doses et des tabous (par exemple, l'interdiction de la consommation chez les patients atteints de maladies cardiaques).

En réponse à l'appel lancé par la FDA, Sandoz, du secteur pharmaceutique sous le drapeau de la Norvège, a fait don de 30 millions de comprimés d'hydroxychloroquine au Département de la santé et des services publics des États - Unis pour la recherche clinique.Cette livraison, qui s'inscrit dans le cadre d'un don global de 130 millions annoncé par Novartis, sera distribuée dans le cadre de diverses expériences cliniques et de diverses parties prenantes à l'échelle mondiale.

En ce qui concerne les programmes de traitement actuellement mis en place aux États - Unis, la FDA déclare qu'il n'existe pas de traitement (médicament) approuvé par la FDA pour le traitement du covid - 19 ou d'autres coronavirus.La FDA a également lancé un projet pilote clinique sur redsive; le 24 mars 2020, elle a diffusé auprès des prestataires de soins de santé des informations sur le plasma pendant la période de réhabilitation des guérisseurs en tant que méthode de traitement pour les patients souffrant de troubles graves covid - 19.

Comme les chercheurs chinois, les établissements médicaux et les médecins des États - Unis tentent différentes approches.Selon Clinical trials.gov, l'hôpital général du Massachusetts a réalisé une étude sur la prévention du covid - 19 par inhalation de monoxyde de carbone, à l'intention du personnel médical des établissements de santé.

Lutte mondiale « synchrone »

À ce jour, les essais cliniques contre la pneumonie coronarienne ont commencé dans le pays.Au 30 mars, les journalistes économiques du XXIe siècle avaient recensé 537 projets pilotes d'enregistrement liés au covid - 19 au centre d'enregistrement des essais cliniques en Chine.Des spécialistes de l'industrie, des universitaires et de l'OMS ont demandé aux chercheurs d'être autodisciplinés et de faire preuve de prudence dans la mise au point d'un nouveau traitement de la Couronne afin d'éviter l'utilisation inefficace des ressources et le transfert des risques aux patients.

Le 28 février, le plus grand centre d'essais cliniques du monde, clinicaltrials.gov, a enregistré 56 essais pour 2019 - ncov.Un mois plus tard, le 30 mars, le nombre d'essais liés au covid - 19 était passé à 202.Ces études sur la pneumonie de la nouvelle Couronne ont été menées à l'échelle mondiale, notamment en Italie, à l'occasion d'essais de médicaments tels que les antidotes de toju et d'emapalumab; aux États - Unis, à l'occasion d'essais cliniques de sarilumab, de redsive et d'hydroxychloroquine, mis au point en collaboration avec des cellules de régénération de sinofi; en Espagne, à semison; et au Caire, en Égypte, à l'aide d'essais de miels naturels.

Le 19 mars, Ross a annoncé le lancement, en collaboration avec la FDA, d'un essai clinique III sur la résistance à la tortue (actemra / roacemra) destiné aux patients hospitalisés gravement atteints de maladies graves (covid - 19), qui devrait commencer au début d'avril.Ross a déclaré qu'à ce jour, plusieurs essais cliniques indépendants avaient porté sur l'efficacité thérapeutique et la sécurité du traitement antirétroviral covid - 19 à toju, sur la base de l'inclusion de ce traitement dans le programme de traitement du Conseil national de la santé.La résistance aux perles est la première préparation biologique agréée du récepteur anti - il - 6 destinée au traitement d 'un patient adulte souffrant d' arthrite rhumatoïde modérée à sévère activité.

Un autre agent biologique du récepteur anti - il - 6, provenant de kevzara (sarilumab), mis au point conjointement par senofi et Renewable Yuan, a également annoncé le 16 mars le début du recrutement aux États - Unis d'Amérique de patients testés sur le plan clinique.Sur la base d 'une étude toujours en provenance de Chine.En outre, le 18 mars, une étude clinique sur la monorésistance de siltuximab a été réalisée en Italie, et eusa Pharma a annoncé qu'elle serait financée par l'hôpital Papa Giovanni XXIII.

Jusqu 'à présent, redseyve n' a pas encore "démasqué", et le monde attend avec impatience les résultats des essais de Wuhan.Une autre expérience conduite par Cao Bin n 'a pas donné les résultats escomptés.Le 19 mars, heure de Beijing, le New England Medical Journal (NEJM) a publié en ligne les résultats des essais cliniques effectués par l 'équipe chinoise sur l' utilisation de lopinaville / litonavir pour le traitement de la maladie du nouveau Coronavirus (covid - 19).C'est la première fois depuis l'apparition de l'épidémie de nouveau coronavirus que le plus grand magazine médical du monde publie les résultats d'essais cliniques sur le traitement du covid - 19, ainsi que les résultats d'essais cliniques indicibles de médicaments publiés pendant près de 20 ans de nouvelles épidémies, dont SARS.Les principaux auteurs de cette thèse sont l 'hôpital amical sino - japonais, le Centre national de recherche clinique sur les maladies respiratoires et l' hôpital Jin yintan de Wuhan.Le 18 janvier, environ une semaine après l'identification du nouveau virus coronavirus et l'achèvement de son séquençage, le premier patient a été admis dans l'équipe d'essai.Les résultats montrent que « chez les patients hospitalisés pour adultes souffrant de troubles graves covid - 19, nous n'avons pas observé d'avantages thérapeutiques de lopinavir / litonavir par rapport aux traitements classiques ».

Mais l 'éditorial NEJM, qui a été distribué au cours de la même période, a salué l' essai clinique comme un "acte héroïque".Bien que le lopinavi / litonavir ne semble pas être un traitement plus efficace pour les patients de covid - 19, l'étude a encore beaucoup d'intérêt.Étant donné que l'épidémie de coronavirus est toujours dangereuse, les soins cliniques sont essentiels ».