独家インタビュー亜盛医薬楊大俊:革新と国際化は生物医薬が大いに強くなる根本である。

「今年は2つのマイルストーンの進展があります。」8月、亜盛医薬会長兼CEOの楊大俊氏は会社蘇州本社で21世紀経済報道記者のインタビューを受け、会社のグローバル本社、研究開発センター、産業基地の3 Dモデルを身につけた。

楊大俊が言ったマイルストーンは、一つは会社の核心品種である三代格列衛HQP 1351が新薬の上場申請を提出し、もう一つは蘇州のグローバル本社、研究開発センターと生産基地の建設が疫病後の急速な回復である。

最初の新薬の上市申請と生産基地の建設は亜盛医薬の「成人礼」に相当し、会社がオリジナル新薬研究開発企業から新薬研究開発製造企業に成長することを示している。

楊大俊は時代の幸運児で、1970年代に大学入試を回復した後、中山医科大学(現在の中山大学)に入学し、1980年代にアメリカに留学し、博士号を取得した後、ジョージタウン大学Lombard癌研究センターとミシガン大学腫瘍学部に入学した。

米国の生物医薬業界は1980年代にスタートし、この時期に米国に留学した中国人学生は研究をしても企業に入っても、多くは業界の最前線に入り、各細分化分野のトップになった人も少なくない。

中国の医薬業界で似たような成長経験を持っているのは、薬明康徳の創始者李革、再鼎医薬の創始者杜莹などだ。彼らは学問を求めた後、学術研究機関に入り、企業の設立に参加したり、大手製薬企業に参加したりする異なる経路を選んだが、その後、今世紀の最初の10年間に帰国して起業した。

「私たちは生物医薬業界の最初の発展の黄金時代を経験したので、核心の核心の中で、最も片手の経験を得ました。これは時代が私たちに与えたチャンスです。」未来について、楊大俊氏は「重要なのは中国を世界に進出させることだ」と話した。

帰国創業15年

亜盛医薬は楊大俊の二次創業である。

2003年には、王少萌らと共同で亜生生物医薬会社(Ascenta Therapeutics、「亜生医薬」)を設立し、Domain Associates、Sofinnova Ventures、Enterprise Partnersなど米国のVCへの投資を受けた。

亜生医薬は主に新しい標的抗がん剤の研究開発に従事している。創業後間もなく、20年近くアメリカに留学した楊大俊は教職を放棄して創業に専念し、王少萌、郭明と上海に研究開発センターを設立し、中国に帰って事業を始めた。

世界的な金融危機は亜生医薬の上場の歩みを止め、会社の取締役会が上海研究開発センターを閉鎖することを決定した時、楊大俊、王少萌、郭明は共同で「残る」決定を下した。彼らは革新薬を中国に根付かせるだけでなく、中国で盛んにしなければならない。

亜盛医薬の創始チームはアメリカの生物医薬業界の発展に参加し、国内で独立して創業した後、「オリジナルの新薬を作り、世界市場を作る」道をしっかりと歩んだ。

このような決定は2009年の時点では容易ではない。当時、世界的な金融危機の影響はまだ消えておらず、中国の革新薬の審査がいつ加速するかを予見する人もいなかった。投資家や同業者はリスクが高すぎるため慎重な態度を示しており、模倣薬や派生薬(Me-too)は多くの中国の薬企業の選択である。

楊大俊氏は創業の初心を振り返り、中国に戻ることは国際的に生物医薬のオリンピックで金メダルを取るチームを作ることだ。

グローバル開発+グローバル市場

今年6月18日、ゴールドマンサックス医薬は国家薬監局新薬審査センター(CDE)に、T 315 I突然変異を伴う慢性髄性白血病(CML)の慢性期と加速期の患者の治療のために、グリエ耐性新薬HQP 1351の上場申請を提出したと発表した。

格列衛は映画「私は薬の神ではない」のスター抗がん剤で、HQP 1351の新薬の上場申請は中国国産の3世代の格列衛ゼロの突破を実現する見込みだ。

三代1351グリエの新薬の上場申請の背後には、亜盛医薬の長年の高研究開発の投入が欠かせない。ゴールドマンサックス医薬半年報によると、2020年上半期の研究開発支出だけで2億5100万元に達し、前年同期比26.37%増加した。このような投入規模は、中国の新型肺炎の疫病が持続している現状で行われている。

楊大俊氏は、政府が新薬の早期医療保険加入を支援するだけでなく、能力のある企業の国際市場への進出を支援することを期待している。

ゴールドマンサックス医薬は11年も準備されている。会社の募集書類から見ると、この医薬企業の位置づけは世界の総合バイオテクノロジー会社に対して、創立初日から「世界研究開発+世界市場」を受け継いでいる。現在、当時の予想通り、世界の基準に合致する中国の製造工場を設立し、世界市場にサービスを提供している。

亜盛医薬のグローバル本社の敷地面積は10万平方メートルで、臨床または将来商業化される医薬品生産基地が含まれており、2つの経口固体剤生産ラインと2つの注射液/凍結乾燥粉針剤生産ラインが含まれると予想されている。

研究開発と市場面では、第3世代BCR-ABL阻害剤HQP 1351を例に、その臨床試験は中国で多く展開されているほか、すでに米国で開始され、米国食品医薬品監督管理局(FDA)の孤児薬資格認定と審査快速通路資格認定を取得した。また、製品ラインにおける複数品種の臨床試験は中国、オーストラリア、米国の3つの場所で行われた。

中国のチャンス

2019年10月、亜盛医薬は「18 A章節」を通じて香港に上場する始発バスに乗り、2019年の香港株市場の「超購入王」だった。募集書類によると、亜盛医薬が上場する前の機構株主には、国投革新、三生製薬、元禾ホールディングス、元禾原点、元明資本、建銀国際などが含まれている。

業界の未来の発展について、楊大俊は日本の生物医薬産業の発展を例に分析し、革新と国際化は産業が大いに強化する2つの根本であると述べた。

2017年、中国国家食品医薬品監督管理総局(CFDA)も正式に人用医薬品技術要求国際協調理事会(ICH)に加盟し、中国政府の医薬品審査・認可改革と中国医薬産業に対する国際社会の認可を示し、中国の医薬品審査・認可改革の歩みのさらなる加速と中国本土の医薬企業の国際化プロセスが幕を開けていることを示している。

医薬研究開発企業にとって、彼らは政府が疫病の後、医薬健康産業の発展をさらに支持することを望んでいるだけでなく、これをきっかけに中国の原研新薬が本当に国際市場に進出することを推進したいと思っている。

ゴールドマンサックス医薬が最近発表した半年報によると、同社は中国、米国、オーストラリアで40以上のI期またはII期臨床試験を行っており、アスリコン、マーサドン、国家血液系疾患臨床センターなどの多国籍薬企業と学術機関と相次いで全球協力を行い、製品開発を推進している。

「今回の疫病は世界に中国の生物医薬業界の実力を見せた」。楊大俊氏は、2020年の新型肺炎の疫病は間違いなく世界が共に直面しなければならない挑戦であり、同時にある意義も歴史が中国の生物医薬産業の発展に与えたチャンスであり、「把握すれば、中国の医薬革新が全面的に世界に向かう転換点になるだろう」と述べた。