국가 에서 암 을 일 으 키 기 위해 일찍 체 로 액체 검사 기술 을 연구 하 는 것 이 중점 이 되 었 다.
최근 과학 기술 부 는 '악성 종양 검사 가 일찍 진 료 된 액체 활성 검사 기술 의 연구 개발 및 평가 연구' 프로젝트 를 베 이 징 에서 개최 하 였 다. 이 프로젝트 는 중국 발 악성 종양 검사 및 조기 진료 액체 활성 검사 핵심 기술 을 중점 돌파 하여 높 은 민감 도, 높 은 특이 도, 효율 적 인 경제 악성 종양 액체 활성 검사 조 진 기술 체 계 를 구축 하고 완전 자주 성 을 가진다.지적 재산권 검사.
중국 의학 과학원 종양 병원 장 헤 제 스 병원 장 은 악성 종양 이 국민 의 생명 건강 을 심각하게 위협 하 는 첫 번 째 킬러 가 되 었 고, 병원 을 찾 는 환 자 는 대부분 말기 라 고 지적 했다.2019 년 정부 업무 보고 서 는 암 검진 을 추진 하고 암 조기 진료 와 과학 연구 의 난관 을 강화 하 며 민생 통 증 을 해결 해 야 한다 고 지적 했다.이 사업 의 작 동 은 조기 진료 가 국가 전략의 일부로 바 뀌 었 음 을 보 여 준다.
중국 의학 과학원 종양 병원 내과 주임 왕 결 교 수 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 현재 종양 은 조기 검진 에 약간의 병목 이 존재 하고 있 으 며, 기 존의 기술 수단 부족, 액체 검사 부족 등 신기 술 을 포함 하여 이 항 구 를 통 해 자주 적 지식 생산 권 을 가 진 악성 종양 검사 와 조기 진단 시약 상자 가 임상 에 응용 되 기 를 희망 한다 고 지적 했다.이와 함께 왕 결 은 앞으로 조기 체 검 사 를 통 해 정확 성 을 확보 하 는 동시에 비용 을 낮 추어 종양 검사 의 가 치 를 높 여야 한다 고 희망 했다.
이에 대해 범 생 자 연합 창시자 이자 최고 경영 자 인 왕 쓰 진 역시 종양 아침 체 제품 의 연구 와 개발 의 관건 은 임상 의 진실 한 수요 와 엄격 한 기준 을 바탕 으로 부 화 된 기술 과 제품 이 어야 한다 고 밝 혔 다. 또한 대규모 응용 과 산업화 잠재력 을 가 져 야 한다. 즉, 정확 하고 편리 하 며 비 싸 지 않다.
관건 적 인 기술 을 점검 하여 돌파 해 야 한다.
이 사업 은 폐암 이 전국 20 개 성, 12 만 개 지역 사회 고위 험 층 폐암 검진 의 다 중 중심 전망 성 대열 에서 그 유효성 을 검증 하 는 것 으로 알려 졌 다. 소화기 계통 암 에 대해 도시, 화 이 허 유역 10 만 명 이상 의 암 조기 검진 프로젝트 대열 을 통 해 그 유효성 을 검증 할 예정 이다.
"이 프로젝트 는 국가의 제1 35 차 과제 로 중국의 흔 한 발 모 종양 에 초점 을 맞춘다.그러나 현재 종양 은 조기 검진 에 병목 이 존재 하 는데 가장 큰 병목 은 기 존의 기술 수단 이 부족 하고 액체 검사 와 같은 신기 술 이 부족 하 다 는 것 이다.왕 결 이 가 지적 했다.
왕 결 은 이번 프로젝트 가 끝 날 때 자주 지적 재산권 을 가 진 악성 종양 검사 와 조기 진단 시약 상 자 를 개발 해 임상 에 활용 할 수 있 기 를 바란다 고 밝 혔 다."우리 의 목표 지점 선택, 기술 개발, 임상 검증 과 제품 전환 을 포함 하여 모두 이 목적 을 실현 하 는 보장 입 니 다."
후 운 부 전 FDA 경력 이 풍부 한 전문가, 범 출산 자 수석 의료 관 은 액체 활성 검 사 는 소량의 혈액 을 통 해 혈액 속 에서 떠 도 는 종양 의 DNA 를 검출 하여 암 에 대한 조기 검진 에 새로운 희망 을 가 져 다 주 는 것 이 라 고 소개 했다.전통 적 인 영상 이나 다른 것 에 비해 액체 활성 검 사 는 무 창, 신속, 민감 하 게 초기 종양 의 표지 물 을 검사 하여 암 에 걸 린 아침 체 로 이 루어 질 수 있 기 때문에 활성 검사 기술 은 2015 년 에 MIT 에 의 해 연간 10 대 기술 중 하나 로 선정 되 었 다.
"액체 활성 검사 암 아침 체 가 획기적 인 발전 을 이 룰 수 있 는 지 여 부 는 암 이 일찍 체 로 연구 개발 하 는 세 가지 단계 에 있다. 즉, 조기 암 표지 물의 연구 돌파, 전망 성 연 구 를 통 해 표지 물 을 더욱 검증 하고 최종 적 으로 인체 에서 대규모로 응용 가치 의 증 거 를 얻 을 수 있 는 지 에 달 려 있다."호 운 부 지적.
이번 범 생 자가 상기 프로젝트 에 제공 한 핵심 기술 지원 의 원 연 기술 인 MutationCapsule TM 기술 은 소량의 혈액 만 있 으 면 메 틸 화 와 SNV, Indel, CNV, HBV 등 을 포함 한 다양한 유전자 의 돌연 변 이 를 동시에 감지 할 수 있 으 며, 민감 도 를 희생 하지 않 은 상태 에서 하나의 샘플 에 대해 다양한 테스트 를 진행 할 수 있 으 며, 그 우수한 민감 도와 특이 도 는 이미 간암 조기 검진 영역 에서 검증 되 었 다."범 생 아 는 간암 조기 검진 분야 에서 이미 풍부 한 과학 연구 성 과 를 거 두 었 으 며 폐암, 소화기 암 등 고 발 암 종 에서 다시 한번 핵심 기술 돌 파 를 실현 하 는 데 주력 할 것" 이 라 고 밝 혔 다.왕 쓰 진 이 말 했다.
액체 활성 검사 기술 을 강화 해 야 하 는 이 유 건 중국 의학 과학원 종양 병원 유 건 교 수 는 장 암 예 를 들 어 중국 이 미국 결장 암 5 년 생존 율 에 비해 큰 차이 가 있 는 것 은 수술, 방 치, 화학요법 등 기술 과 약물 사용 에 큰 차이 가 있 는 것 이 아니 라 병원 에서 진 료 를 받 은 종양 환자 중 초기병례 비율 이 너무 낮다.
"미국 등 경제 선진 국 의 전체적인 발 병 률 이 해마다 하락 하 는 추 세 를 보이 고 있 는 이 유 는 그들 이 규범 적 이 고 체계 적 인 체 조 를 통 해 대량의 조기 병 례 와 암 전 병 변 을 발견 하 게 되 었 기 때 문 입 니 다. 이 로 인해 최종 적 으로 치료 효과 와 우리 사이 에 비교적 큰 차이 가 존재 합 니 다."유 건 분석 설.
이와 함께 유 건 은 "소화기 계통 종양 을 포함 한 암 발 병 률 과 병사 율 을 낮 추 는 데 효과 적 인 방법 이지 만 현 재 는 검사 방식 이 뚜렷 하 다" 고 지적 했다.
그 는 아직도 대장 암 을 예 로 들 어 현재 사용 하고 있 는 체 검사 수단 은 두 가지 로 나 뉘 는데 하 나 는 바로 잠혈 실험, 설 문 조사 등 비 침입 성 체 사 를 포함 하 는데 이런 모델 은 중국 에서 널리 응용 되 고 있 으 나 민감 도, 특이 도가 체 검사 요구 에 크게 미 치지 못 해 가짜 양성, 가짜 음성 환자 가 나 타 났 다. 침입 성 검사 방식 은 정확성 이 비교적 높 지만 체 검사 율 도 높 지 않다. 왜냐하면 환자 감 때문이다.잘 받 지 못 한다. 예 를 들 어 장 경 은 창의 적 인 검사 방식 으로 장 에 구멍 이 뚫 리 고 심 한 통 증 과 불편 이 생 길 수 있다. 노인 들 은 심장 박동 수 이상, 뇌 혈관 의외 등 을 유발 할 수 있 으 며 준비 과정 에서 절차 도 비교적 번거롭다.
암 검진 의 가 치 를 높이다.
"실제로 종양 에 대한 아침 체 연구 에서 도 여러 학과 의 진료 모델 과 관련 되 어 있 습 니 다. 한 학과 의 말 한 마리 로 는 불가능 합 니 다. 우리 의 종양 과 관련 된 여러 학과 의 협력 이 필요 하고 여러 학과 의 협력 도 필요 합 니 다.이 동시에 우 리 는 기초 연 구 를 하 는 과학자 가 참여 해 야 한다. 또한 선도 적 인 기술 을 가 진 유전자 검사 회사 의 참여 가 필요 하 다. 이것 은 큰 단체 로 서 종양 의 본질 을 탐색 하고 좋 은 진료 기술 과 제품 을 연구 하여 우리 임상 에 활용 해 야 한다.왕 결 은 21 세기 경제 보도 기자 들 에 게 현재 많은 연구 가 여러 팀 의 협력 이 라 고 분석 했다.
왕 결 은 종양 의 조기 체 제 를 추진 하 는 제품 의 접근 성 은 두 가지 중요 한 방향 을 포함한다 고 주장 했다. 하 나 는 기술 의 민감 도와 특이 도 이 고 다른 하 나 는 가격 문제 이다."하나의 아침 체 제품 은 1000 여 위안 이 너무 비 싸 서 가장 이상 적 인 것 은 몇 백 위안 이면 된다."
왕 쓰 진도 21 세기 경제 보도 기자 에 게 범 생 자가 현재 하고 있 는 여러 조 의 연구 자체 가 여러 학과 의 연 구 를 의미한다 고 말 했다.'만약 에 빠 른 스크린 의 최종 목 표를 달성 하려 면 정확 하고 너무 비 싸 지 않 으 면 여러 학과 의 참여 와 다 차원 적 인 데이터 분석 이 필수 적 이다.예 를 들 어 범 생 자의 기술 플랫폼 은 실제 적 으로 게놈 학, 표 관 유전학 (메 틸 화) 과 단백 학 등 세 가지 서로 다른 차원 의 학 과 를 종합 한 것 이다.
사실 전통 적 인 생체 검사 방법 에 비해 조직 적 인 관통 가 필요 없 이 혈액, 소변 등 비 침범 적 인 표본 을 통 해 고 통 량 측정 서 등 기술 을 통 해 질병 을 진단 하고 평 가 했 으 며, 액체 활성 검 사 는 부작용 이 적 고 조작 이 간단 하 며 재 추출 이 가능 하 다 는 장점 을 가지 고 있 으 며, 액체 활성 검사 의료 비용 도 비교적 낮 았 다.
앞서 미국 Medicare 가 폐암 관통 검사 비용 을 분석 한 결과, 일반적으로 관통 비용 은 8869 달러 였 다.약 20% 의 천자 활 검 사 는 합병증 을 일 으 키 고, 천자 활 검 과 합병증 치료 비용 은 37745 달러 에 이른다.의료 보험 의 경우, 매번 관통 검사 비용 은 14634 달러 이다.1 세대 CTC 기술 Medicare 의 결산 액 은 369 달러 이 고 2 세대 CTC 와 ctDNA 기술 지출 은 약 800 - 1000 달러 이다.
"종양 일차 체 제품 의 연구 와 개발 의 관건 은 앞으로 대규모 응용 을 얻 을 수 있다 는 것 이다. 아무리 좋 은 제품 을 연구 개발 한 후에 응용 하지 않 으 면 임상 가치 와 사회 가 치 를 창 출 할 수 없다."그리고 종양 이 일찍 체 로 된 제품 의 산업화, 상업 화 는 종양 이 일찍 체 로 내 려 가 는 가능성 을 향상 시 킬 수 있다."산업 화 를 실현 하려 면 기술 이 충분 해 야 합 니 다. 어느 정도 임상 응용 경로 가 뚜렷 할 뿐만 아니 라 이 정도 에 이 르 러 경제학 의 일부 문 제 를 가 져 와 야 합 니 다."왕 쓰 진 이 지적 했다.
왕 쓰 진 이 보기 에는 우리 나라 종양 이 일찍 걸 러 진 상업 화 시장 은 이른바 홍해 에서 아직 멀 었 다.간암 조기 체 로 예 를 들 면 중국 에서 1 억 여 명의 고위 험 군 이 10% 만 이 기술 을 응용 하면 이미 상당 한 상업 화 규 모 를 가 져 올 수 있다.
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