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전 세계 백신 이 경쟁 적 으로 '전환점' 을 맞이 하 다: 8 개 제품 이 긴급 사용 업계 의 거두 에 의 해 연이어 탈락 되 었 다

2021/2/3 15:08:00 0

전 세계 백신속도 경쟁전환점제품업계거두

2021 년 1 분기 에 접어 들 면서 전 세계 에서 새로운 백신 을 연구 하고 있 는 3 기 임상 시험 이 잇따라 문맹 을 퇴치 하면 서 인류 역사상 최대 규모 의 백신 연구 개발 경쟁 속 도 를 확보 하 는 운동 이 '전환점' 을 맞 았 다.

1 월 19 일 유엔 의 최신 통보 에 따 르 면, 세계 보건 기구 (WHO) 의 백신 등록 플랫폼 에는 현재 52 종의 새로운 백신 이 임상 평가 단계 에 있 으 며, 162 종의 백신 이 임상 전 평가 단계 에 있다 고 한다.현재 전 세계 에서 총 8 개의 새로운 백신 이 여러 나라 에서 긴급 사용 승인 을 받 고 있 으 며, 이와 함께 모 샤 동, 바스 트 등 업계 의 거두 들 이 백신 개발 중단 을 선언 했다.

이번 희망 전에 서 는 중미 백신 프로젝트 가 줄곧 제 1 제대 에 있 으 며, 기술 노선 이 풍부 할 뿐만 아니 라, 비준 도 많이 받 았 을 뿐만 아니 라, 접종 규모 도 전 세계 에서 앞 섰 다.

1 월 31 일 오전 6 시 현재 전 세계 62 개국 에서 9440 만 제 이상 의 신규 백신 을 접종 하고 있 으 며 하루 평균 447 만 제 를 접종 하고 있 는 것 으로 집계 됐다.한편, 종 남 산 원사 들 은 1 월 31 일 '광저우 실험실 과학기술 조력 기층 전염병 예방 통제 만리 행' 가동 행사 에서 전 세계 에서 2000 만 명 이 넘 는 사람들 이 국약 과 과 과 흥 에 게 두 가지 새로운 관 멸 생 백신 을 접종 한 적 이 있다 고 밝 혔 다.한편 1 월 말 현재 전 세계 에서 10 여 개국 이 중국의 신 관 백신 등록 을 승인 하거나 긴급 사용 을 하고 있 으 며, 중국의 신 관 백신 은 전 세계 공공 제품 으로 더 많은 나라 에 진출 하고 있다.

세계 적 으로 새로운 백신 접종 이 시 작 됨 에 따라 1 년 동안 계 속 된 이번 전염병 은 '종결 의 서광' 을 맞 고 있다.그러나 영국 과 남아프리카 공화국 에서 발 견 된 변종 신 관 바이러스 감염 사례 가 전 세계 적 으로 늘 어 나 거나 이 과정 에 연루되다.

중국의 신 관 백신 은 전 세계 적 으로 공공 제품 이 더 많은 나라 에 진출 하고 있다.IC photo

8 종 백신 이 제일 먼저 "종점" 에 도착 하 였 다.

통계 에 따 르 면 2 월 1 일 까지 전 세계 에서 200 개 가 넘 는 새로운 관 백신 프로젝트 에서 8 건의 새로운 백신 이 출시 되 거나 긴급 사용권 을 얻 었 는데 그것 이 바로 중국 의약 품 그룹 뉴 관 백신, 중국 과 흥 생물 뉴 관 백신, 미국 휘 리 와 독일 바 이오 신기 술 회사 가 공동으로 연구 개발 한 뉴 관 백신, 미국 Moderna 뉴 관 백신, 영국 옥 스 퍼 드 대학 과 아 스 리 칸 제약 이다.회사 가 공동으로 연구 개발 한 신 관 백신, 러시아 '위성 V' 의 신 관 백신, 러시아 'Epivaccorona' 백신 과 인도 'Covaxin' 의 신 관 백신.이 밖 에 도 Novax, 강생 등 업 체 들 이 신 관 백신 3 기 임상 시험 데 이 터 를 공개 해 중국 캉 시 노 백신 3 기 임상 시험 에서 중요 한 진전 을 이 루 었 다.

이 백신 들 은 주로 멸 생 백신, 아시아 단위 백신, 선 바이러스 담체 백신, 감 독 감 바이러스 담체 백신 과 핵산 백신 등 다섯 가지 기술 노선 으로 나 뉜 다.전 세계 적 으로 접종 이 시 작 된 백신 은 주로 세 가지 로, m RNA 백신, 선 바이러스 백신, 멸 생 백신 이다.각종 기술 노선 은 각기 다른 장단 점 이 있다. 바이러스 멸 생 백신 기법 이 가장 간단 하지만 면역 효능 이 상대 적 으로 낮다. 선 바이러스 백신 은 내성 이 좋 지만 일부 인체 에 선 바이러스 항체 가 있어 백신 이 효력 을 잃 게 된다. mRNA 백신 은 제작 속도 가 가장 빠 르 지만 쉽게 분해 된다.

이 가운데 국산 의 두 종류의 새로운 백신 은 모두 멸 생 백신 에 속한다.살 아 있 는 백신 은 물리 나 화학 처리 등 을 통 해 바이러스 가 감염 성과 복 제 력 을 잃 게 하 는 것 을 말 하 며, 바이러스 가 인체 의 면역 응답 을 일 으 킬 수 있 는 활성 화 를 유지 하여 만 든 백신 으로 바이러스 의 탈출 가능성 을 줄 일 수 있다.이에 앞서 국 약 그룹 과 코 흥 생물의 회장 은 올해 생산 능력 이 10 억 제 를 돌파 할 것 이 라 고 밝 혔 다.그러나 이런 백신 은 생산 과정 에서 P3 등급 의 조작 과 분리 순화 의 난점 이 존재 한다.특히 세계 보건 기 구 는 두 회사 의 신 관 백신 에 대해 평가 하고 있 으 며 현재 평가 후기 단계 에 있다.

현재 외국, 특히 유럽 과 미국 시장 에 서 는 휘 리 백신, Moderna 백신 과 아 스 리 칸 백신 을 위주 로 하고 있다.

이 가운데 휘 리 백신 과 Moderna 백신 은 모두 mRNA 백신 에 속 하 며 지난해 말 전후 발 에 긴급 사용 권한 수 여 를 받 은 승인 을 통과 시 켰 다. 미국 뿐만 아니 라 유럽 의약 품 관리 국 (EMA) 에서 1, 2 차 로 승인 을 받 아 사용 한 2 개의 신규 백신 이다.전 자 는 19.5 달러 / 바늘, 39 달러 / 인 을 책 정 했 으 며, 생산 능력 은 올해 말 13 억 제 에 이 를 것 으로 예상 된다.후 자 는 25 - 37 달러 / 침, 50 - 74 달러 / 인, 생산 능력 은 올해 5 억 - 10 억 제 에 이 를 것 으로 예상 된다.

미국 에서 근무 하고 있 으 며 이미 휘 서 백신 을 두 대 맞 은 의사 가 21 세기 경제 보도 기자 에 게 "백신 두 대 를 맞 은 후 심 한 무력 감과 두통 을 느끼 고 있 는데, 그 중 두 번 째 주 사 는 특히 뚜렷 하 다" 고 말 했다.

휘 리 백신 과 Moderna 백신 과 달리 아 스 리 칸 백신 은 선 바이러스 담체 백신 에 속한다.이 백신 은 지난해 12 월 말 영국 에서 긴급 사용 권한 을 수 여 받 아 1 월 29 일 휘 리 와 모드 나 에 이 어 유럽 연합 이 상장 을 승인 한 세 번 째 신 관 백신 으로 선정 됐다.가격 은 4 - 5 달러 / 침, 8 - 10 달러 / 인 으로 mRNA 백신 에 비해 가격 이 저렴 합 니 다.

이 같은 5 가지 백신 외 에 도 러시아 '위성 V' 'Epivaccorona' 백신 과 인도 'Covaxin' 의 새로운 백신 이 국제 사회의 관심 을 끌 고 있다.이 가운데 '위성 - V' 는 러시아 에서 최초 로 신 관 백신 으로 2020 년 8 월 초 러시아 정부의 승인 을 받 아 현재 헝가리, 이란, 튀 니 지 등에 등 록 돼 있다.이 어 지난 10 월 에는 'Epivaccorona' 도 러시아 내 에서 등록 을 마 쳤 다.주의해 야 할 것 은 이 두 가지 백신 사이 의 차이 가 비교적 크다 는 것 이다. 전 자 는 선 바이러스 의 운반 체 백신 으로 각각 두 가지 서로 다른 인류 선 바 이러 스 를 운반 체 로 하고 중 증 에 대한 보호 율 이 높다. 후 자 는 합성 펩타이드 백신 으로 인공 적 으로 합성 한 바이러스 단백질 부분 으로 구성 되 어 바이러스 변이 에 대한 저항력 이 강하 고 무한 재 활용 이 가능 하 다.

주의해 야 할 것 은 8 가지 백신 은 유효성 면 에서 각각 다르다 는 점 이다.휘 리 와 모던 나 두 회사 의 백신 은 효율 성 이 각각 95%, 94.1% 로 나 타 났 다.국 약 그룹 이 개발 한 신 관 백신 의 효율 성 은 79.34% 다.과 흥 백신 은 지역 에 따라 서로 다른 보호 효 과 를 나 타 냈 다. 그 중에서 인도네시아 의 보호 효 과 는 65.3% 이 고 브라질 의 전체적인 보호 율 은 50.38% 이 며 터 키 는 91.25% 에 달 했다.아 스 리 칸 백신 은 효율 성 이 상대 적 으로 낮 고 평균 치료 효 과 는 70% 이 며 유럽 약국 이 평가 한 보호 율 은 59.5% 에 불과 하 다.한편 러시아 측은 '위성 - V' 백신 은 91.4% 의 유효성 을 보 였 으 며 'Epivaccorona' 1 기 실험 결과 면역 성 이 100% 에 달 하 는 것 으로 나 타 났 다.인 도 는 아직 'Covaxin' 의 새로운 백신 임상 시험 결 과 를 발표 하지 않 았 다.

"세계 최대 규모 의 백신 접종 외 에 도 백신 산업 전반 에 영향 을 미 칠 수 있 습 니 다. 예전 에는 mRNA 백신 에 대한 우려 가 많 았 는데 지금 은 한꺼번에 받 아들 여지 고 있 습 니 다. 한계 가 있 지만 백신 산업 전반 에 큰 영향 을 미 치고 있 습 니 다."화남 의 한 백신 업 계 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 말 했다.

8 건의 백신 이 승인 되 는 것 외 에 도 전 세계 적 으로 여러 개의 신규 백신 프로그램 이 최근 획기적 인 진전 을 보이 고 있다.

생물 기술 회사 노 바 크 스 는 28 일 영국 에서 생산 된 Covid - 19 재조합 단백질 백신 3 기 실험 에서 이 백신 이 효율 적 인 것 으로 나 타 났 으 며 최종 실험 에 들 어 가 는 5 번 째 백신 이자 3 기 임상 시험 을 마 친 최초의 재조합 단백질 백신 이 라 고 밝 혔 다. 이 밖 에 영국 과 남아프리카 공화국 을 겨냥 한 변종 바이러스 도 같은 효능 을 갖 고 있 는 것 으로 나 타 났 다.

노 바 크 스 백신 에 이 어 강 생 회사 (J & J) 도 신규 백신 3 기 임상 데 이 터 를 공개 했다.특히 시중 에 두 번 주사 해 야 하 는 다른 백신 과 달리 한 번 만 맞 으 면 된다.그러나 이 백신 은 국가 별로 다르다.미국 에 서 는 72% 의 유효성 을 가지 고 있 으 나 신 관 바이러스 변종 독주 가 기 승 을 부 리 는 남아프리카 공화국 과 라틴 아메리카 국가 에 서 는 각각 57% 와 66% 의 효율 성 이 있다.

또 군사 과학원 천 웨 이 원사 팀 과 강 히 노 바 이오 가 합작 해 개발 한 선 바이러스 담체 백신 에 대해 서도 새로운 소식 이 전 해 졌 다.강 히 노 바 이오 2 월 1 일 발표 에 따 르 면 신 종 관상 바이러스 백신 재 편 은 4 만 여 피 실험자 에 대한 접종 을 마 쳤 으 며, 중기 분석 에 서 는 예방 접종 의 주요 안전성 및 유효성 기준 에 도달 해 백신 과 관련 된 심각 한 불량 사건 이 발생 하지 않 았 기 때문에 3 기 임상 시험 을 계속 추진 할 수 있다 고 밝 혔 다.

업계 거두 들 이 잇달아 백신 개발 중단 을 선포 하 다

전 세계 백신 개발 경쟁 이 '후반전' 에 들 어가 면서, 어떤 사람 은 예정대로 결승점 에 도 착 했 고, 또 시드 선수 가 낙오 되 어 아웃 되 었 다.

1 월 25 일 두 개의 새로운 백신 연구 와 개발 이 8 개 월 동안 진 행 된 후, 국제 백신 4 대 거두 중 하나 인 모 샤 둥 은 새로운 관 후보 백신 V590 과 V591 의 연구 개발 을 중단 하 겠 다 고 발표 하 였 으 며, 백신 연구 전략 과 생산 능력 을 두 개의 새로운 관 치료 후보 약물 인 MK - 482 와 MK - 7110 에 집중 하 였 다.

그 이 유 는 1 기 임상 연구 결과 면역 응답 이 자연 감염 후 면역 응답 보다 낮 고, 다른 신규 백신 에 대한 면역 응답 이 1 기 임상 연구 결과 로 나 타 났 기 때문이다.한편, Evatephorma 에 따 르 면 2020 년 모 샤 둥 주 가 는 12% 하락 했 고 시가 손실 은 246 억 달러 에 달 했다.모 샤 둥 은 이로써 최초 로 신 관 백신 개발 중단 을 선언 한 다 국적 제약 업 체 의 거두 가 되 었 다.

한편 프랑스 바스 테 르 연구소 도 1 월 25 일 임상 시험 결과 가 실 망 스 러 워 주요 백신 개발 프로젝트 를 중단 하 겠 다 고 발표 했다.바스 테 르 연구 소 는 그 원인 에 대해 자세히 설명 하면 서 최초의 인체 임상 시험 에 서 는 백신 이 좋 은 내성 을 가지 고 있 으 나 면역 반응 이 자연 회복 보다 못 한 환자 와 이미 권한 을 수 여 받 은 백신 을 주사 한 사람들 사이 에서 관찰 한 면역 반응 이 라 고 밝 혔 다.

연구 개발 외 에 현재 수 차례 백신 을 양산 하 는 것 도 시장 이 주목 하 는 중점 문제 이다.최근 휘 리 와 아 스 리 칸 은 백신 배 송 량 문제 로 논란 에 휩 싸 였 다.

휘 리 는 15 일 독일 바 이오 신 과학기술 회사 와 함께 벨기에 피 어 스 휘 리 백신 생산 기지 에 대해 '생산 절차 조정' 을 진행 하 겠 다 고 밝 혔 으 며 앞으로 4 주 정도 유럽 연합 국가 백신 배 송 량 에 영향 을 미 칠 것 이 라 고 밝 혔 다.이러한 일방적인 위약 행 위 는 유럽 여러 나라 의 강 한 불만 을 불 러 일 으 켰 다. 덴마크, 스웨덴 등 나 라 는 휘 리 와 독일 바 이오 신기 술 회사 에 대해 압력 을 가 했다. 이탈리아, 폴란드 등 나라 도 연이어 성명 을 발표 했다. 만약 에 휘 리 회사 가 계약 대로 새로운 백신 을 제출 하지 못 하면 법률 적 수단 을 취 할 것 이 라 고 밝 혔 다.

한편, 아 스 리 칸 은 1 월 22 일 성명 에서 한 생산 공장 의 생산 능력 이 떨 어 지기 때문에 초기 생산량 이 예상 보다 낮 을 것 이 라 고 밝 혔 다.3 월 말 까지 유럽 연합 에 약 8000 만 제 백신 을 납품 할 예정 이 었 으 나, 현재 1 분기 에는 약 60% 에서 3100 만 제 까지 납품 할 예정 이다.이에 대해 유럽 연합 측은 아 스 리 칸 이 유럽 연합 회원국 들 에 게 새로운 백신 을 충분히 공급 하 는 것 을 미 루 는 것 은 용납 할 수 없다 고 공개 했다.벨기에 감독 기 구 는 유럽 연합 위원회 의 요청 에 따라 아 스 리 칸 이 브뤼셀 인근 에 있 는 신 관 바이러스 백신 생산 기지 에 대해 서도 기습 검 사 를 실시 했다.

유럽 연합 (EU) 은 백신 수출 에 대한 엄격 한 규제 계획 을 발표 하 였 으 며, 백신 구입 이 부당 하 게 대 접 받 았 다 고 불평 하 는 상황 에서 새로운 백신 쟁탈 전 에 더욱 힘 을 쏟 을 계획 이다.교섭 을 거 쳐 아 스 리 칸 은 900 만 개의 신규 백신 을 추가 하 겠 다 고 약 속 했 으 며 총 4000 만 제 를 투여 하고 납 기 를 일주일 앞 당 겼 다.휘 서 백신 은 세계 적 으로 50% 이상 증산 하 겠 다 고 약속 했다.그러나 이 배 송 량 은 예상 보다 많 지 않다.

1 월 말 현재 전 세계 10 여 개국 이 중국의 신 관 백신 등록 을 승인 하거나 긴급 사용 을 하고 있 으 며, 중국의 신 관 백신 은 전 세계 공공 제품 으로 더 많은 나라 에 진출 하고 있다.1 일 중국 외교부 에 따 르 면 중국 은 파키스탄, 브루나이, 네팔, 필리핀, 미얀마, 캄보디아, 라오스, 스리랑카, 몽골, 팔레스타인, 벨 라 루스, 시에라리온, 짐바브웨, 적도 기니 등 14 개 개발 도상 국 에 백신 을 지원 하고 있다.다음 단 계 는 개발 도상 국 38 명 에 게 필요 한 백신 을 지원 한다.

 

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