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近6天又买了35台口罩机的搜于特,获得欧盟CE认证和美国FDA注册!

2020/4/3 13:02:00 来源: 评论(0)0

搜于特欧盟CE认证美国FDA注册

搜于特集团股份有限公司(以下简称“搜于特”4月2日早间发布公告称,全资子公司东莞市搜于特医疗用品有限公司(简称“医疗用品公司”)目前已取得东莞市市场监督管理局颁发的“一次性医用防护服”《东莞市新冠肺炎疫情期间医疗器械备案证》和《医疗器械生产备案凭证》;医疗用品公司经欧盟授权的CE公告机构EnteCertificazioneMacchine审核并出具评审文件,声明医疗用品公司所生产的一次性使用医用口罩(非灭菌型)符合欧盟医疗器械标准(医疗器械指令93/42/EEC附录VII);医疗用品公司目前已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,医疗用品公司生产的口罩产品及一次性医用防护服已按照美国FDA要求完成2020年度注册。


公司目前各项生产经营工作正在积极推进;医疗用品公司目前生产出来的医用口罩部分由政府收储,部分由医疗用品公司逐步向国内外市场销售。


此外,搜于特还透露了口罩生产设备的采购情况:


3月28日,医疗用品公司与广东**智能装备股份有限公司签署《销售合同》,约定医疗用品公司向该公司采购多功能平面口罩(本体)生产线(兼容儿童)3台(规格为YXF-ZD-011A),半自动外耳带平面口罩焊接机50台(规格为KZ-A002)。收到预付款后3月29日交多功能平面口罩(本体)生产线(兼容儿童)3台,交半自动外耳带平面口罩焊接机20台,4月4日交半自动外耳带平面口罩焊接机15台,4月10日交半自动外耳带平面口罩焊接机15台。


截至4月1日,该公司已向医疗用品公司交付多功能平面口罩(本体)生产线(兼容儿童)3台,交付半自动外耳带平面口罩焊接机20台。


3月30日,医疗用品公司与东莞**装备有限公司签署《设备买卖合同》,约定医疗用品公司向该公司采购2台一拖一平面儿童口罩机(规格为AR+BR),自付款后1日可提取安装,截至4月1日,该公司已向医疗用品公司交付一拖一平面儿童口罩机2台。


4月1日,医疗用品公司与东莞市**机械设备有限公司签署《产品购销合同》,约定医疗用品公司向该公司采购折叠口罩全自动生产线(KN95口罩机)10台(型号为BF-25),4月15日交付5台,4月20日交付5台。


4月1日,医疗用品公司与东莞市**机械有限公司签署《产品购销合同》,约定医疗用品公司向该公司采购一拖一平面口罩机(型号HD-0427)5台,4月10日前交2台,4月15日前交3台;KN95口罩机(型号HD-0513)15台,4月15日前交2台,4月30日前交8台,5月20日前交5台;KF94口罩机(型号HD-0521)10台,4月20日前交5台,4月30日前交5台。


此前,搜于特稍于2月12日宣布,斥资2亿元投资设立全资子公司医疗用品公司,该子公司经营范围涉及医用卫生口罩、防护服等医疗器械及相关产品,另据了解,搜于特正在积极筹备口罩及防护服的生产工作,预计3月中旬投产。


搜于特此前曾透露,医疗用品公司的十万级净化车间已装修完成,并已投入生产使用,2月16日以来,医疗用品公司先后与多个厂家签订了《销售合同》,共订购了27台口罩制造机,目前已向医疗用品公司交付15台,其中4台已投入医用口罩生产;其余口罩制造机正在调试逐步投入生产。


华鑫证券分析师姚嘉杰稍早前测算,平均每台套口罩制造机日产能大约在4-5万个,因此一旦27台口罩制造机顺利投产,那么产能大约为100万-130万个/日。如果按普通医用口罩毛利率35%左右来计算,医疗用品公司今年普通医用口罩的营业利润可以达到1.5亿至2亿人民币左右。


姚嘉杰表示,由于国际经济形势的变化和行业整体需求下滑,搜于特的存货大幅上涨,从2017年的19亿上升到2019年三季报的39亿,几乎翻了一倍,而公司流动资产数额却没有太大变化。存货的积压拖累了公司供应链业务,而2019年业绩报存货周转率大幅降低也表明公司运营能力在不断下滑。2020年上半年疫情会使休闲服饰供应链业务继续承压,但医疗用品业务可以消化一部分原料库存,从而使存货数额下调至健康水平。


此外,随着新冠疫情在国外蔓延,全球商贸零售业受到较大冲击。尽管线上零售规模日益壮大,全球经济放缓对消费者可支配收入带来负面影响,姚嘉杰预计,纺织服装企业整体订单会有所下滑,上游供应链亦会受此影响,目前来看,上游原材料价格平稳,叠加需求下降的因素,短期内供应链业务大幅回暖的可能性不大。


公开资料显示,搜于特主要从事品牌服饰运营、供应链管理、品牌管理等业务,公司于2005年在东莞成立,以运营“潮流前线”休闲服饰品牌起家,经过多年发展,目前公司已经形成品牌服饰运营、供应链管理、品牌管理等多项核心主业,


财报显示,2019年度,搜于特实现营业总收入129.64亿元,同比下降29.99%;实现归属于上市公司股东的净利润3.17亿元,同比下降14.12%。截至报告期末,搜于特总资产为114.34亿元,较期初增长12.47%。


对于报告期内业绩变动的原因,搜于特解释称:一是2019年受宏观经济诸多不确定因素影响,经济下行压力加大,为此公司继续主动放缓供应链管理业务发展速度,减少开拓客户,对部分客户优化调整,使得供应链管理业务较上年同期下降;二是绍兴市兴联供应链管理有限公司由控股子公司变更为联营企业,2018年10月份不再纳入公司合并范围,该公司2018年1-9月实现营业收入26亿元,以上因素导致供应链经营业务较2018年同期下降较大。
责任编辑:第一时间
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