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新冠疫苗:全球新冠疫苗进展加速 中国已做好大规模生产准备

2020/12/4 11:18:00 来源: 评论(0)0

新冠疫苗迎来“高光时刻”:全球新冠疫苗进展加速 中国已做好大规模生产准备

       据新华社消息,12月2日,国务院副总理孙春兰、国务委员王勇在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作,实地考察中国食品药品检定研究院、北京科兴公司、国药中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻关、生产车间建设、批签发准备等情况。

12月1日,江苏省公共资源交易中心发布《关于开展新型冠状病毒疫苗采购工作的通知》(下称“通知”)。通知指出,为保障江苏省新冠疫情防控工作的需要,江苏省将进行三款新冠疫苗的采购工作。另据《华西都市报》11月23日报道,四川省也已经开始了新冠疫苗的采购工作,今后预计将有更多人紧急接种上新冠疫苗。

从目前地方的价格看,在试点中,多地是每支200元。在新浪微博一项“新冠疫苗200一针你觉得贵不贵?”的投票中,接近一半的人认为这个价格并不贵,完全可以接受。那么,后续全面开打是否也是这个价格?12月3日,科兴生物相关负责人向21世纪经济报道记者表示,后续价格取决于疫苗采购和使用模式。

与此同时,英国、俄罗斯、意大利等多国也公布了本国接种新冠疫苗的计划时间表,其中英国将从下周开始在全国提供新冠疫苗。

不久前,世卫组织总干事谭德塞在记者会上表示,通过结合使用疫苗和有效的公共卫生措施来结束这场疫情,“现在有了真正的希望”。

国内大规模生产准备

孙春兰指出,目前我国5条技术路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验,紧急使用、生产准备各项工作有序推进。

孙春兰指出,下一步,要继续科学严谨推进疫苗Ⅲ期临床试验,严格按照法律法规和国际认可的技术标准做好审评审批工作,确保疫苗安全有效、经得起各方面检验。要做好大规模生产准备,根据冬季疫情防控需要,今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作。

目前,进入III期临床试验阶段的5款新冠疫苗,分别为国药集团研发的两款新冠病毒灭活疫苗、科兴中维研发的一款新冠病毒灭活疫苗、陈薇院士团队研发的一款腺病毒载体疫苗及智飞生物研发的一款重组蛋白疫苗。

其中,根据公开信息,国药集团的两款疫苗进展速度较快。11月25日,国药集团副总经理石晟怡称,国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。21世纪经济报道记者也向中国生物相关负责人致电进一步核实相关进展,但截至发稿对方并未回复。国药集团暂未就此事对外发布相关公告。

不过,此前11月6日,在第三届虹桥国际健康科技创新论坛上透露,国药集团董事长刘敬桢在谈及新冠疫苗相关话题时透露,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。

上述纳入江苏采购目录的,就包括国药集团以及科兴中维生物的新冠疫苗。

刘敬桢表示,国药集团的两款灭活疫苗现在正在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等十个国家开展III期临床试验;科兴生物的新冠疫苗目前在巴西、印度尼西亚等多个国家进行三期临床试验。

11月28日,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示,该公司研发的新冠疫苗预计将于12月初完成中期分析。

虽然至今国内尚未有疫苗公布III期临床数据,但在深圳举行的首届中国卫生健康科技创新发展大会上,中国工程院院士钟南山指出,中国的疫苗是扎扎实实往前走的,不会比一些已经公布了三期结果的国外疫苗落后。

早在今年7月22日,在保证依法合规、科学安全、知情同意、自愿接种的前提下,我国已正式启动了新冠疫苗的紧急使用,为高暴露风险人员接种疫苗。

10月20日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,预计到今年年底,中国新冠疫苗的年产能可达到6.1亿剂,明年中国新冠疫苗年产能会在此基础上有效扩大。

就产能建设方面,康希诺生物回复21世纪经济报道记者称,他们一直在积极布局,除了在推进其自有厂房的建设,还在积极寻求合作伙伴,保障新冠疫苗的产能及后续供应。

全球大规模开打在即

值得注意的是,在中国积极做好大规模生产准备的同时,国外疫苗也有进一步动作。

11月份,国外几款进入三期临床试验的新冠疫苗也陆续公布结果。

11月16日,Moderna宣布其新冠候选疫苗mRNA-12733在三期临床试验中期分析中表现优异,已达到研究方案中预先指定的统计学功效标准,功效达到了94.5%。

11月18日,辉瑞官方发布消息称,与BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在首次给药28天后的有效率达到95%,且没有严重的副作用。

11月23日,阿斯利康宣布,其新冠疫苗在关键试验中的有效率为70%,且有望升至90%,所有受试者中没有出现住院或重症病例的报告。

在12月初,疫苗大规模使用的消息直接传来。据英国政府官网当地时间12月2日消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

值得注意的是,在中国,2020年3月,复星医药与BioNTech达成战略合作,双方共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。

21世纪经济报道记者从复星医药获悉,其与BioNTech合作的新冠疫苗日前已经在中国江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验,并计划招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗在国内的上市申请。

与此同时,多国也公布了本国接种新冠疫苗的计划时间表。

据媒体报道,12月2日俄罗斯总统普京指示下周开始大规模接种新冠疫苗,接种将从“风险最高的两个人群——医生和教师”开始。普京表示,未来几天,俄罗斯会生产200多万剂新冠疫苗。

荷兰卫生部长德容格则预估,如果一切顺利,将在明年1月4日左右为荷兰人接种第一批新冠病毒疫苗。

意大利卫生部长罗伯托·斯佩兰扎也指出,辉瑞公司研发的疫苗预计将在2021年1月23日和26日期间到位,该国可能从2021年1月29日开始接种新冠病毒疫苗。法国则计划在明年初首先进行“针对性强”的疫苗接种,明年4月至6月进行“规模更大、范围更广、争取最大数量的疫苗接种”。

200元开打?

在疫苗即将开打之际,价格也是公众关注的焦点,网传也有各种价格版本。

此前,刘敬桢在国务院联防联控新闻发布会中指出,疫苗具有公共产品属性,将以成本为定价基础,而非供需。定价一定在大众接受范围内。

从目前公布的信息看,新冠疫苗采购价在200元/支左右。

如作为国内最早开始新冠疫苗预约的省份,浙江嘉兴、义乌、绍兴等地都已经开放新冠疫苗预约。根据“绍兴卫健”公告显示,新冠疫苗紧急接种程序为接种2剂次,间隔14-28天,推荐间隔28天,接种年龄18-59周岁。疫苗价格为200元/支(瓶),2剂次共400元,另接种服务费每剂次28元。

11月23日,据“四川发布”消息,四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任梁宗安教授在接受采访时表示:四川省已经开始了新冠肺炎疫苗的采购工作,预计将有更多人紧急接种上疫苗。据他了解,四川的新冠疫苗和浙江价格一致,为200元/支。

对于未来全国大规模开打后,新冠疫苗是否仍是200元/支,科兴生物方面向21世纪经济报道记者表示,需要看后续的疫苗采购和使用规模而定;康希诺相关负责人向21世纪经济报道记者表示,目前还没有可公开的价格,但康希诺也强调疫苗公共产品的属性。

全球范围内,Moderna的新冠疫苗计划定价25-30美元/支,BioNtech出售给美国政府的价格则是19.5美元/支。

疫苗的好消息接踵而至,将对控制疫情起到重要作用,与此同时也直接提振资本市场信心。

12月2日,辉瑞制药上涨3.53%;BioNTech暴涨6.21%,总市值达到288亿美元,今年以来累计上涨257%;前期已经大幅飙升的Moderna上涨1.41%,总市值达566亿元。

12月3日,A股疫苗板块强势上涨,截至收盘,西藏药业、万方发展、正川股份涨停,博晖创新涨15%,万泰生物、博雅生物涨超7%,山东药玻、卫光生物涨超6%,康泰生物、沃森生物、复星医药大涨5%。

多家券商也看好疫苗板块。如华金证券推算,新冠疫苗市场空间可达900亿规模。兴业证券指出,疫苗行业成长趋势显著,新冠疫苗有望加速短期业绩。随着行业供需结构的变化,具有创新能力的国产疫苗企业有望迎来“量价齐升”行情。

 

责任编辑:第一时间
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