天境生物签百亿海外权益转让大单 中国生物医药或迎“寒武纪”时代

近日，天境生物和艾伯维共同宣布，双方就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系，天境生物可获得最高可达17.4亿美元（约合人民币118.97亿元）的里程碑付款，与艾伯维的合作潜在总金额接近30亿美元（约合人民币204.95亿元），刷新中国创新药企产品权益转让纪录。

天境生物创始人、名誉主席兼董事臧敬五向21世纪经济报道记者表示，目前很多生物医药公司的创新药会选择与大公司进行联合开发与商业合作，这样能够更有利于加速创新药的落地。后续天境生物及艾伯维或将扩大合作，共同开发其他联合治疗方案。

据了解，随着我国近年来生物医药的发展，很多创新药走出国门，向国外大公司进行授权战略合作。一位咨询公司生命科学与制药事业部负责人向21世纪经济报道记者指出，未来，随着中国和全球的融合度不断增强，国内药企参与全球竞争的模式也将会变得越来越多元，中国生物医药也将走向快速发展的通道。

此前，高瓴资本创始人兼首席执行官张磊在2020香港交易所生物科技峰会上指出，中国的生命科学和生物技术正处在一个技术和产品创新爆发的“寒武纪”时代。

推进全球商业化发展

CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“不要吃我”信号，阻止巨噬细胞吞噬作用。CD47的阻断已被公认为是破坏癌细胞逃避被检测和攻击的最具开发前景的方法之一，也被行业认为是继PD-1/PD-L1之后，肿瘤免疫领域的下一个重要靶点，已成为全球研发和交易热点。

不过，目前全球范围内尚无针对CD47这一靶点的产品获批上市，因为CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时，会与正常的红细胞结合从而引起血液学副作用，如严重贫血等，这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍，但仍有超20家公司正开发针对此靶点的产品。

臧敬五向21世纪经济报道记者介绍说，目前lemzoparlimab的临床研究已经证明了其差异化的优势，从设计初就考虑如何避免抗体引起的血液方面的副作用，它只是轻微地与红细胞结合，而其他大部分CD47抗体基本上都会和红细胞发生很强的结合。

据了解，此次天境生物与艾伯维也将共同探索lemzoparlimab同艾伯维venetoclax在治疗AML（急性髓系白血病）和MDS（骨髓增生异常综合征）上的协同作用。

这实际上也是天境生物选择与艾伯维合作的原因之一。臧敬五向21世纪经济报道记者解释称，艾伯维在肿瘤免疫治疗领域有很强的经验，包括如何设计临床方案，怎样通过临床验证创新产品的安全性、疗效性等，同时通过合作也有助于天境生物工艺、生产能力的提升。“另一方面，我们在跟艾伯维合作全球权益的同时，还能够继续保有在中国所有的权利，我们希望在中国能把整个创新药的产品一直推到上市。”

事实上，除了天境生物与大公司进行这种合作外，还包括百济神州等国内生物医药企业也在采取这种方式来推进全球商业化发展。

在臧敬五看来，国内生物企业目前这种模式属于阶段性的，因为中国整个创新药的行业也是在快速地发展，后续经历一段时间后也会衔接到全球销售。“这种商业模式不仅是中国生物制药公司在应用，美国生物制药公司也不是都具备销售能力，因为销售还是大公司的强项，所以不管是中国还是美国公司大家还是选择跟大公司合作，能够把这些创新药的产品商业价值最大化。”

生物医药“寒武纪”时代

据介绍，天境生物的策略就是将自主研发创新的项目直接在美国做完临床以后，证明这些创新分子的创新性、安全性及部分疗效，然后采取与大公司合作的方式，一起推向全球上市。

与此同时，天境生物还发布了融资消息，称已与由机构投资者组成的财团签署最终认购协议，将会通过私募配售（“PIPE”）的方式融资约4.18 亿美元，相当于每股配售价格33美元。

PIPE是全球生物科技领域常见的融资形式，融资效率和确定性高。此次投资者财团由高瓴资本牵头，GIC（新加坡政府投资公司）作为重要投资人，另外还包括奥博资本、清池资本等。

据了解，天境生物计划将此次融资所得资金用于推进创新药管线研发及全球临床试验，以及拓展在中国的商业化能力。

上述两个消息同时宣布，天境生物首席财务官朱杰伦向21世纪经济报道记者介绍说，其中有一定关联性，从战略上来说都是对天境生物的研发能力，包括追求全球竞争力、做创新药的能力、未来对股东创造更好价值能力的肯定。“我们跟艾伯维全球授权的交易与合作，应该是有史以来中国生物科技公司最大的跨国对外授权的战略合作。”

实际上，除了天境生物外，此前百济神州也将自己研发的新药向新基对外授权，还有传奇生物也将CAR—T向强生授权，就在不久前信达生物也就PD1完成了与礼来的授权，将中国创新药输出给全球。

近年来，我国生物医药创新发展迅速，政府也多次出台强有力政策，从多个维度鼓励创新产业发展，加快注册上市流程等。在此背景下，我国医药格局也已经发生了重大变化，开始不断涌现出一批批国产创新药。如2019年12月20日，石药集团高血压药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过，成为中国本土企业首个获得美国完全批准的创新药。

“从目前看来，中国制药出海，无论是中药、仿制药，还是创新药，企业在摸索和熟悉海外市场的法规和标准中均在逐渐获得成功。未来，随着中国和全球的融合度不断增强，国内药企参与全球竞争的模式也将会变得越来越多元，包括像天境生物这样将项目的海外开发权益许可授予海外公司与其联合开拓国际市场，还有其他对国外创新药企业进行股权投资等。”前述咨询公司生命科学与制药事业部负责人向21世纪经济报道记者分析称。

在张磊看来，生命科学、生物技术有望迎来“寒武纪大爆发”。之所以将有这样的局面，主要有以下几个原因：首先，为推动创新药物的引进、研发和保护，国家在临床试验、新药审批、新药研发等方面推出鼓励政策；其次，大批生物化学科学家回国创业，给中国带来高端技术、知识和人才红利；最后，我国生物制药领域吸纳资金的能力在去年达到世界第一，将在创新型、长期资本的扶持下走得更远。