Six Agents De Détection D'Acides Nucléiques Ont Des Performances Différentes.

Le programme de diagnostic de la pneumonie pour les nouvelles infections coronariennes (phase pilote 5), publié précédemment par le Bureau du Conseil national de la santé et le Bureau de l'administration nationale de la médecine chinoise, a ajouté le « diagnostic clinique » à la classification des cas dans la province du Hubei, afin que les patients puissent recevoir rapidement un traitement normalisé en fonction des cas diagnostiqués, ce qui améliore encore le taux de réussite du traitement.

Dans le cadre de ce programme, la province du Hubei a récemment procédé à l'examen et à la révision des résultats du diagnostic pour les nouveaux patients selon la nouvelle classification du diagnostic.Conformément à la classification des cas publiée à l 'extérieur d' autres provinces du pays, la province du Hubei a, depuis le 13 février, inclus le nombre de cas diagnostiqués dans le nombre de cas diagnostiqués.

Toutefois, la performance des trousses en tant que l 'une des "normes d' or" continue de varier, et l 'industrie continue de s' inquiéter de l' inexactitude des tampons à nez pharyngien couramment utilisés dans les trousses, des difficultés de contrôle du processus de transport et des différences de pièces.

Le 12 février, Guo Yuan, le médecin traitant de la Section des examens de district de l 'hôpital populaire de Chongqing, et d' autres personnes ont publié dans la revue médicale de Chongqing la comparaison et l 'analyse des performances de six nouveaux agents de détection de l' acide nucléique coronavirus de la nation, comparées à celles de six agents de détection d 'acides nucléiques différents.

« il existe des différences de performance entre les réactifs.Les essuyages nasaux pharyngés ne doivent pas être principalement des prélèvements de bois, et les nouveaux cas de pneumonie coronarienne se produisent principalement dans la partie profonde des poumons, et les prélèvements d'échantillons de voies respiratoires devraient être prioritaires. »Le technicien adjoint Zhou Wenying, chef adjoint de la section d 'inspection de l' hôpital, affilié à l 'université de Zhongshan, a déclaré à la presse économique du XXIe siècle.

La performance des réactifs de détection d 'acides nucléiques varie considérablement

Le 12 février, Guo Yuan et d 'autres, chef de la Section des examens de district de l' hôpital populaire de Chongqing, ont publié dans la medecine de Chongqing la comparaison et l 'analyse des performances de six nouveaux tests nationaux d' acide nucléique coronaire.Kayudi Biotechnology Co., Ltd., Groupe C (Master of Biotechnology, Jiangsu Co., Ltd), Groupe D (Chongqing Zhongyuan Biotechnology Co., Ltd), Groupe E (Daan Gene Co., Ltd, Université de Zhongshan), Groupe F (Zhuocheng, Beijing Biotechnology Co., Ltd).

Les résultats montrent que les réactifs C (Master Biology) et F (Heterogeneous Biology) présentent de meilleurs résultats en termes d 'exactitude et que les gènes orf1b et N du nouveau Coronavirus (2019 - ncov) peuvent être détectés.En ce qui concerne les quatre autres kits, les réactifs d n ne sont pas capables de détecter le gène N du nouveau coronavirus et les réactifs a, B et e ne sont pas capables de détecter l 'orf1b du nouveau coronavirus.

Le taux global de détection des réactifs a est de 66,6% (4 / 6), celui des réactifs B de 66,6% (4 / 6), celui des réactifs C de 100% (6 / 6), celui des réactifs d de 50% (3 / 6), celui des réactifs e de 83,3% (5 / 6) et celui des réactifs F de 100% (6 / 6).

Le document mentionne que les patients testés sont des patients dont la charge virale devrait, en théorie, être de plus en plus élevée et que les résultats des tests correspondants devraient être de moins en moins nombreux, mais que, dans le cadre de l'expérience, les valeurs ct des seuls réactifs F (n et orf1b), e (orf1b) et A (orf1ab) ont tendance à changer.

Quelle est la cause de la différence de performance?

Pourquoi ces trousses présentent - elles des performances différentes?L'analyse de la thèse met en évidence deux raisons, dont l'une peut être liée à la conception des amorces de réactifs.Deuxièmement, il peut s'agir d'un échantillon de faible séropositivité, d'une concentration relativement faible d'échantillons et d'une partie de la trousse qui n'est peut - être pas suffisamment sensible.

Toutefois, il a également été noté que le nombre d'échantillons était limité et que les résultats de l'expérience ne reflétaient pas nécessairement la performance globale des réactifs.

L'expérience n'a permis de recueillir qu'un échantillon d'un seul patient (homme, 51 ans) à différentes périodes.En outre, outre la capacité de détection de la trousse elle - même, le processus de détection peut entraîner des erreurs humaines et des irrégularités de fonctionnement dans le cadre de la détection physique, de sorte que l 'opérateur doit se conformer strictement aux procédures normales de fonctionnement sous la protection de la biosécurité, exercer un contrôle de qualité rigoureux afin d' éviter les résultats faussement négatifs et pseudo - positifs dus à l 'origine de l' opération.

Il convient de noter que les échantillons prélevés dans le cadre de l'expérience sont des échantillons d'essuyage.Selon une étude publiée le 12 février dans le journal chinois de l 'animal commun, la teneur virale des échantillons de crachat est supérieure à celle des échantillons d' essuie - gorge et les résultats des tests de crachat sont meilleurs que ceux des échantillons d 'essuie - gorge.

L'augmentation de la teneur virale des échantillons de crachat par rapport aux échantillons d'essuyage peut s'expliquer par le fait que les nouveaux coronavirus envahissent principalement les cellules des voies respiratoires inférieures et que les virus d'expression clinique tels que la toux peuvent se propager vers les voies respiratoires supérieures, de sorte que les virus sont souvent concentrés dans les poumons au début de l'infection.

L'étude recommande que la détection de l'acide nucléique du sous - virus de l'essuyage des gorges comme critère d'élimination de l'infection et de guérison soit effectuée avec prudence et, si nécessaire, que d'autres échantillons, tels que des crachats, soient prélevés pour être testés.

Le 4 février, Li xingwang, membre de l 'équipe nationale d' experts médicaux et expert en chef du Centre de recherche et de traitement des maladies infectieuses de l 'hôpital de l' autel de Beijing, a déclaré lors d 'une conférence D' information du CNS que « les échantillons respiratoires montrent que le lavage alvéolaire est plus sensible que les résultats des crachats, qui sont plus élevés que ceux de la gorge ».

En d'autres termes, d'après les échantillons prélevés lors de la détection d'acides nucléiques, les résultats de la détection du liquide de lavage alvéolaire sont généralement les plus exacts, tandis que l'exactitude du crachat est la plus faible, celle du test naso - pharyngien, mais celle de l'acide nucléique est souvent celle du rhino - pharyngien.Le taux de diagnostic élevé chez les patients gravement atteints est dû au fait que l'on peut prélever du liquide de lavage alvéolaire, mais que les patients ne peuvent pas tous le faire (liquide de lavage alvéolaire).

En outre, le diagnostic du nouveau coronavirus présente des caractéristiques particulières.Lorsqu'un patient infecté par un nouveau type de coronavirus présente des symptômes cliniques à un stade précoce, comme la fièvre, sans toux, le virus n'est peut - être pas rapidement libéré chez le patient, et les voies respiratoires supérieures, y compris la rhino - pharyngienne, ont une faible quantité de virus, principalement dans les poumons.En l 'occurrence, si le test naso - pharyngien est détecté, le résultat est probablement négatif et peut entraîner une fuite.

Toutefois, à cet égard, des professionnels de la santé ont également déclaré à la presse économique du XXIe siècle: « ce patient est moins contagieux car il n'a pas été détecté dans les voies respiratoires supérieures, ce qui donne à penser qu'il n'est pas très contagieux.Il existe également des études rétroactives qui montrent que, dans certains cas, l'exactitude diffère également pour les patients atteints de troubles graves et légers. »

« le paradoxe de la lutte contre l'épidémie, le premier défi à relever, c'est l'insuffisance de la capacité de production, l'irrégularité et le nombre excessif de cas présumés de trousses.Cela a été atténué grâce à l'approbation rapide de l'autorité de surveillance des médicaments.Mais la deuxième série de défis est imminente: il s'agit de la cohérence de la performance d'un grand nombre de trousses, ainsi que des risques d'erreur et d'erreur liés à la poursuite de la vitesse de détection. »Un membre de l 'industrie des essais in vitro en Chine du Sud a déclaré à la presse économique du XXIe siècle.

Avec l 'intégration de critères de diagnostic clinique tels que le ct dans la province du Hubei, la difficulté de diagnostiquer les nouveaux cas de pneumonie coronarienne a été atténuée.

Les autres provinces et villes sont désormais en mesure de produire des CT et des acides nucléiques en temps voulu, les diagnostics sont centralisés et les pressions diagnostiques sont plus faibles.