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Le Vaccin Kexing Est Immédiatement Fourni À Covax Par L'OMS En Utilisant D'Urgence Le Médicament National Autorisé.

2021/6/3 8:51:00 0

KoshingVaccineWHOAuthorizedNational MedicineCovaVaccine

        L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé le 1er juin, heure locale, qu'elle avait mis au point un nouveau vaccin inactivé contre la coronaropathie, le kelaifu, mis au point par la société chinoise kexing Zhongwei (filiale biologique de kexing).®Inscrire sur la « liste d'utilisation d'urgence ».Il s'agit du deuxième vaccin de la nouvelle couronne chinoise autorisé par l'OMS pour une utilisation d'urgence après que le nouveau vaccin de la Couronne mis au point par l'Institut des produits biologiques de Beijing du groupe pharmaceutique chinois a été inscrit sur la liste des utilisations d'urgence.

       Le même jour, le premier lot de covax (New Crown pneumonia Vaccine Implementation Plan) fourni par le China Biological Beijing Institute of Biological Products du groupe pharmaceutique chinois a été mis hors ligne.

De l'avis des initiés de l'industrie, l'obtention de l'autorisation d'utilisation d'urgence de l'OMS pour sinopharm et kexing New Crown Vaccine contribuera à améliorer l'accessibilité et l'abordabilité du vaccin New Crown dans le monde entier, en particulier dans les pays en développement, et signifie également que la qualité, l'innocuité et l'efficacité du vaccin New Crown en Chine sont conformes aux normes pertinentes de l'OMS.Cela renforcera la confiance et la volonté des gens de tous les pays à l'égard des vaccins chinois, et l'industrie chinoise des vaccins Xinguan s'acquitte de sa mission de « biens publics mondiaux ».

Le reporter du rapport économique du 21e siècle a appris de kexing Biology qu'au 31 mai, kexing Holdings avait fourni plus de 600 millions de doses de vaccin contre la coronaropathie à la Chine et à près de 40 pays et régions du monde, et qu'elle avait été vaccinée contre keleford dans le monde entier.®Plus de 430 millions de doses.Une dose sur cinq du nouveau vaccin mondial contre la coronaropathie est du kelefop.3.

Inclus dans la liste d'utilisation d'urgence de l'OMS

Depuis la présentation officielle de la demande d'inscription sur la liste d'utilisation d'urgence à l'OMS à la fin de 2020, kexing zwei a soumis successivement des données de recherche clinique, des données de recherche non clinique, des données de recherche sur la qualité et la pharmacologie, etc., conformément aux exigences de l'OMS, afin d'évaluer la qualité, l'innocuité, les données sur l'efficacité de la protection et le plan de gestion des risques du vaccin.En février 2021, l'équipe d'inspection de l'OMS a effectué une inspection sur place de la ligne de production de vaccins kexing Zhongwei Xinguan.29 / 04 / 2021 Groupe consultatif stratégique d'experts de l'OMS (SAGE) à keleford®Un examen systématique a permis de conclure que les avantages de l'utilisation du nouveau vaccin de la Couronne de Sinovac sont supérieurs aux risques connus et que l'utilisation du vaccin est recommandée.

La procédure d'inventaire d'utilisation d'urgence de l'OMS est une procédure d'examen technique visant à inclure des produits nouveaux ou non pré - certifiés dans le champ d'approvisionnement en cas d'urgence de santé publique.À la suite de l'éclosion d'une nouvelle éclosion de coronaropathie dans le monde, l'OMS a révisé les lignes directrices sur les procédures d'utilisation d'urgence, qui sont devenues une condition préalable à la fourniture de vaccins contre la covax par les pays grâce à l'examen de l'eul.Covax est un projet coparrainé et dirigé par l'Alliance mondiale pour la vaccination (GAVI), l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Alliance pour l'innovation en matière de prévention des épidémies (Epidemic Prevention Innovation Alliance) visant à accélérer la mise au point et la production de nouveaux vaccins contre la coronaropathie et à assurer un accès équitable à ces vaccins dans chaque pays.En octobre 2020, la Chine a signé un accord avec l & apos; Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination (GAVI) pour participer officiellement au programme.

L'adoption de la procédure de la liste d'utilisation d'urgence (eul) signifie également que koshing commencera bientôt à fournir à covax les nouveaux vaccins coronariens qu'elle produit, a déclaré l'expert en vaccins tauriner.

Le 1er juin, le groupe pharmaceutique chinois a officiellement mis hors ligne le premier lot de vaccins covax.Selon Wang Hui, Directeur de l'Institut de recherche sur les produits biologiques de Beijing, le nouveau vaccin Crown a été mis en ligne cette fois - ci.Deuxièmement, en tant que premier nouveau vaccin coronarien muni d'un moniteur de flacon de vaccin, l'étiquette vvm sur le flacon de vaccin peut surveiller les changements de température ambiante afin que les travailleurs de la santé puissent juger si le vaccin est sûr et disponible, ce qui a également été confirmé par l'OMS;Troisièmement, le Code QR de la réglementation internationale est imprimé sur l'emballage extérieur du vaccin;Quatrièmement, le manuel d'instructions du vaccin a été complété et amélioré à la demande de l'Organisation mondiale de la santé.

Yuan Yu, représentant national et Chef du commerce et du développement des affaires au Bureau de représentation de pash à Shanghai, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que les vaccins fabriqués en Chine pourraient être fournis à d'autres pays dans le cadre du plan de mise en œuvre du vaccin contre la pneumonie de la nouvelle Couronne (covax) à l'avenir après leur inclusion dans l'eul.Cela favorisera non seulement le développement international de l'industrie chinoise des vaccins, mais aussi la distribution équitable des vaccins dans le monde entier.

Encore une fois, le vaccin chinois est sûr et efficace

Yin Weidong, Président et chef de la direction de kexing Biology, a déclaré que kelaifu de kexing Zhongwei®Les études cliniques de phase III et les études de suivi dans le monde réel menées dans des pays comme le Brésil, la Turquie, l'Indonésie et le Chili ont jeté des bases scientifiques solides pour obtenir l'approbation de l'Organisation mondiale de la santé sur la base de son utilisation approuvée dans plus de 40 pays et régions du monde.

Le 16 avril, heure locale, le Ministère chilien de la santé a publié le vaccin inactivé Kir Laifu®Données réelles sur la vaccination dans tout le Chili.Le Gouvernement chilien a mené une étude de suivi auprès de 10,5 millions de personnes inscrites dans le système de santé afin de comparer les résultats de l'infection par le nouveau coronavirus chez les personnes qui ont reçu une ou deux doses du nouveau vaccin contre la coronaropathie à ceux des personnes qui n'ont pas été vaccinées.

Le rapport indique que deux doses de kelefor ont été administrées®Après 14 jours de vaccination, le taux effectif de prévention de la pneumonie de la nouvelle Couronne était de 67%, le taux de prévention des cas hospitalisés était de 85%, le taux de prévention des cas graves était de 89% et le taux de prévention des décès par infection était de 80%.

Dans la prévention des nouveaux coronavirus symptomatiques®L'efficacité protectrice n'était que de 16,1% dans la population partiellement vaccinée et de 67,0% dans la population complètement vaccinée.En ce qui concerne la prévention des hospitalisations, l'efficacité de la vaccination partielle était de 35,7% et celle de la vaccination complète était de 84,8%.En ce qui concerne la prévention de l'accès aux soins intensifs, l'efficacité a été de 42,7% dans la population partiellement vaccinée et de 88,6% dans la population complètement vaccinée.

Le 1er juin, koshing bio a également publié des données sur l'efficacité de la vaccination dans le cadre du programme s du Brésil: 95% des décès ont été réduits et 75% de la couverture vaccinale a permis d'endiguer la propagation du virus.Meng Weining, Directeur général adjoint de kexing Zhongwei, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que serana est une ville de l'État brésilien de São Paulo, avec une superficie totale de 125744 kilomètres carrés et une population de 45000 habitants, qui était auparavant l'une des régions les plus touchées de l'État de São Paulo.Cinq pour cent des personnes qui ont signalé une infection persistante par le virus et une transmission à d'autres personnes, ainsi qu'une épidémie de mutation p.1, ont été considérées comme la première ville pilote de l'étude.

L'efficacité et l'innocuité de deux vaccins biologiques chinois ont également été confirmées par des essais cliniques.

Le 26 mai 2021, l'équipe chinoise de recherche biologique a publié les résultats de l'essai clinique de phase III du premier nouveau vaccin inactivé contre la Couronne au monde dans Jama.Les résultats ont montré que 14 jours après l'inoculation de deux nouveaux vaccins chinois inactivés par la Couronne, des anticorps à titre élevé et une protection efficace pouvaient être produits, et le taux de séroconversion des anticorps neutralisants dans l'ensemble de la population était supérieur à 99%.L'efficacité protectrice était de 72,8% dans le Groupe vacciné wiv04 et de 78,1% dans le Groupe vacciné hb02.La sécurité est bonne, l'effet indésirable est principalement la douleur au site d'injection, le degré est léger, a une transition et l'auto - limitation.

Esper Kallas, professeur d'épidémiologie à l'Université de São Paulo, a déclaré que la vaccination contre le kelefor®Le nombre de cas subséquents a considérablement diminué et n'est pas limité aux personnes qui ont reçu deux doses du vaccin.Cela confirme non seulement les résultats des essais cliniques de phase III, mais aussi le point de vue selon lequel la propagation du virus peut être contrôlée par l'utilisation à grande échelle du vaccin.

Wang XuanYi, professeur à l'Institut de recherche biomédicale de l'Université Fudan, a déclaré: « le Brésil est toujours dans une épidémie de variante p.1, avec une couverture vaccinale nationale moyenne d'environ 15%.Serrana, l'une des 16 régions de l'État de São Paulo, compte environ 30 000 personnes, et des essais randomisés en grappes ont montré une couverture vaccinale de 98%.Les données disponibles peuvent être résumées comme suit: premièrement, l'incidence des maladies graves (hospitalisations et décès) à Serena diminue rapidement après le début de la deuxième dose de vaccin;Cette tendance n'a pas été observée dans d'autres régions de l'État où la couverture vaccinale est faible;Deuxièmement, dans 2% de la population non vaccinée, il y avait encore un petit pic d'incidence après l'administration de deux doses dans toute la ville de serana, mais aucun pic d'incidence comparable n'a été observé dans la population vaccinée après l'administration de deux doses, ce qui indique l'effet protecteur de la vaccination.

 

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