인도약기업이 ‘ 병임성 아래에 ’ 중국이 제약 기회를 모방하는 것은 무엇입니까?
늑대가 온 것이 아니라, 전에 늑대가 있으면 호랑이가 있다.
중국은 제약 대국으로, 화약 중 95% 이상이 모두 모방하여, 품질이 같지 않아 해외로 수출되지 않는다.
2012년 2월 국무원에서 《국가약품 안전 》 프로젝트를 발행하여 “ 일부 제약 품질과 국제선진 수준의 차이가 비교적 크다 ” 라고 명확하게 언급했다.‘기획’은 2007년 개정된 약품 등록 관리법 시행 전 비준의 모조제(CDE 데이터에 따르면 중국 기존 18.9만여 장의 약품 상장 허가증 중 95%는 2007년 이전에 발급한 것으로, 정소유 시대 산물)을 분할하여 모조약의 질적 평가를 받았다.
제약 일치성 평가는 이미 출시된 모조제약을 비준하고 원연품의 품질과 치료효가 일치하는 원칙을 가리키며, 분할하여 품질과 약효에서 원연약과 일치하는 수준을 나타낸다.이미 출시된 제약을 비준하여 일치성을 평가하는 것은 역사를 보완하는 수업이다.
2012년 11월 말 원국식 약감국은 제약 품질 일치성 평가 작업실을 설립해 평가 업무를 시작하였다.이후 원국식 약감국은 제약 품질 일치성 평가 업무를 추진해 2점으로 75개 시점품종을 일치적으로 평가하기 시작했다.
그러나 늑대를 한바탕 외치더니 후속은 끝이 없다.
모조제약 기업은 여전히 누워서 돈을 벌고 많은 기업들이 금판매 패턴을 가지고 있어 안전한 모조제약을 의약에 들어가서 이윤으로 바꾸고, 일부 기업들은 팔면서 팔고 있는 도문에 의지하여 맛이 있다.일부 지방정부는 부유제공장을 건설하고 싶다는 구호를 외쳤다.
2015년 원국식약감국 신임관리층이 부임해 중국 약감은 새 시기에 접어들었다.원국식 약감국에서 시리즈 개혁 정책을 내놓았는데, 그 중 일심의 하나는 전면적으로 제약 일치성 평가를 추진하고 2015년 11월'제약의 질과 치료효율의 일치성 평가를 전개하는 의견(의견을 구하기)을 발표했다. 대다수 모조제 업체들이 계속 관망하고 있다.
2016년 3월 5일 국무원 사무청에서 《제약 질과 치료 효율의 일치성 평가를 전개하는 의견》을 발표했다. 2007년 10월 1일 전에 비준하여 《국가기본약물 목록》에 들어간 화약 모조약은 2018년 말까지 일치성 평가를 해야 한다.2016년 3월 18일 원국식약국은 삼비 제제 선택, 곡선 측정 및 생물 등 효율성 연구 3개 기술지도원칙을 발표하고, 모조제약 일치성 평가 작업이 정상에 들어섰다.
이번에 제약업체들은 늑대가 오는 것을 본떠 도박을 하고 있다. 이번 일치성 평가도 병으로 끝날 수 있지만, 이를 잘못 걸었지만, 그동안 국식약국 신임관리층이 바뀌고 정책도 계속되고, 후속국가가 합권으로 합법적으로 약을 쓰고'신약 제거'등을 제시한 뒤 4 + 7대량은 국가가 고질모제약을 필요로 한다는 결심을 굳혔다.
일제성 평가에서 앞당겨 포석된 정대 날씨가 개고, 콜론 약업, 제루 제약 등 기업은 4 + 7대량 구매 중 수확이 많다.
100로터가 콜론 약업의 첫 번째도 같은 분야에서 일치성 평가를 통과한 제품으로 4 + 7대량 구매 낙찰 이후 11개 중점도시 200여 개 3급 병원을 신속하게 덮고 있으며 전체 판매 촉진에 대한 전반기 증가 촉진은 지난해 동기보다 97.14% 늘어난 반면 복건, 하북 등 성 연동 4 + 7 중표 결과와 함께 구매 정책을 추진하면서 콜런 시장점유율은 더욱 높아질 전망이다.
손에는 문호의 하약 주식이 일찌감치 일치성 평가에 투입되기도 했지만'진지하지 않다'는 현재까지 단 한 가지 과감한 품종이다.
현재 품종의 모조제약의 일치성 평가 가격은 800만~1000만 안팎으로 의약정책의 배경 아래, 의약업체가 일치성 평가를 하든지, 포기하거나 바꾸거나 선택할 길이 그리 많지 않다.
중국 시장도 글로벌 시장으로, 제약 강국 인도 역시 호시탐탐탐, 지난해 6월 21일 중인약품 감사 교류회'에서 양국 약품 감독 기관이 인도 약품 대화 수출 문제를 둘러싼 토론을 벌이고, 상기 후반의 인도 약 기업은 이미 어리석은 욕동을 열었다.
2019년 모방제 연맹 구매, 인도 레디 박사는 제약 일치성 평가를 모방하여 8개 성분(해남·청해·절강·호남·광시·내몽골·신장·산시)의 공급권을 모방하여 인도 모방제약으로 중국시장에 진출하는 큰 돌파를 받았다.
11월6일 제2회 중국 국제수입 박람회에서 아슬리콘과 인도 태양약업에 합작 협의를 체결해 태양약업의 다종양 제품은 중국의 도입과 보급, 중국 환자에게 더 높은 품질과 원가 탁월한 양질의 약품, 더 많은 인도약이 중국에 들어갈 예정이다.
인도는 글로벌 200여 개국에 수출한 약품으로 글로벌 시장 점유율의 20% 가량을 차지했다.2017년 4월부터 2018년 3월까지 인도약품 수출 규모는 173억 달러로 미국과 유럽연합에 대한 수출을 포함한다.그중 미국은 인도 약품 수출 총량의 40% 를 차지했으며, 유럽연합은 15% 가량, 중국은 1% 에 불과했다.
2020년에는 인도 제품이 중국에 갈수록 많아지고 있다.업계에서는 현재 4 + 7 + 7 + 확면 연맹 구매 규정에 따라 인도 모조제 약은 국내 기업과 동점 시장을 나눌 가능성이 높고 국내 인도 기업은 국제화 높고 인도에서 상위권을 차지하는 현지 대기업으로 제공하는 제품은 FDA 가 인정받고 가격에 싼 모조제약이라고 추정된다.
중국은 이 전에 늑대 뒤에 호랑이가 있는 상황에서 생존을 구하는 것이 아니라 품질을 향상시켜야 할 뿐만 아니라 밖으로 나가야 한다.모조제약으로서는 중미 쌍보노선을 걷는 데 있어서 연구개발자원을 절약하고 연발보율을 높여 의약기업의 빠른 경쟁력을 얻는 데 도움이 된다.더 중요한 것은 약품 품질을 높여 중미 양대 시장을 보유하는 것이다.
실제로 추진 중인 모조제약의 일치성 평가는 국제접선의 수단 중 하나이며 중국 약기업은 연구 개발력, 공예 능력과 품질 관리 능력을 중시하고 있다.국산 복제 품질을 향상시켜야 국제 시장을 더 많이 점유할 수 있다.화해약업 등 기업들이 이런 노선을 걷고 있는데, 그 모방제품은 미국 판매량이 해마다 증가하고 있다.
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