National Masque Standard: What Difference Between The Global Access Masque D 'État Critique

Les données publiées au début du mois de mars par la Commission nationale pour le développement et la réforme montrent que la production quotidienne de nos masques augmente rapidement et en continu, avec une double percée de 100 millions.De plus en plus d 'entreprises par le biais de l' expansion, de la production et de la transformation, de sorte que la production quotidienne de masques d 'écran continue d' augmenter.

Les pénuries de masques se sont aggravées à mesure que l'épidémie mondiale de pneumonie coronarienne s'aggrave.En Chine, les fabricants de masques d'identité non seulement assurent l'approvisionnement intérieur, mais aussi prennent de plus en plus de commandes à l'étranger, mais les normes relatives aux masques d'identité varient d'un pays à l'autre.À cette fin, le petit réseau mondial de textiles a délibérément regroupé les prescriptions en matière d'homologation et de détection des masques dans les principaux pays du monde, comme suit:

Chine

Notre capacité de protection des masques médicaux va de haut à bas, c 'est - à - dire des masques de protection médicale, des masques chirurgicaux médicaux et des masques médicaux ordinaires.Les différents types de masques suivent des normes différentes et leur portée varie d'un masque à l'autre.Les principales normes applicables aux masques de protection sont les suivantes: gb2626 - 2019 respiratoire autofiltrant, GB / t32610 - 2016, spécifications techniques pour les masques de protection quotidiens, y / t0969 - 2013, masques chirurgicaux médicaux y0469 - 2011 et prescriptions techniques pour les masques de protection médicale gb19083 - 2010.

GB 2626 - 2019

La première édition de la norme, publiée en 1981 (gb2626 - 1981), a été mise à jour trois fois en 1992, 2006 et 2019, et la version 2019 a été remplacée par « respiration Protective autofiltration antiparticle Respiratory », sans « fournitures ».Les versions gb2626 - 2019 ont été publiées en 2019 - 12 - 31 et mises en œuvre en 2020 - 07 - 01.Cette norme a été élaborée par l'Autorité nationale de contrôle de la sécurité de la production et est rattachée au Comité technique national de normalisation du matériel de protection individuelle (sac / tc112).Par rapport à l 'édition 2006, les indicateurs de résistance respiratoire sont ajustés en fonction des tendances du progrès scientifique et de l' évolution des produits, sans réduction de la capacité de protection, conformément aux principes fondamentaux de la science, de la réglementation, de la coordination et de la prescription.Le champ d'application figure à la figure 6.

L 'élément de filtration standard est divisé en deux catégories (KN et KP) de propriétés de filtration, et la classe kN ne s' applique qu' à la filtration de particules non oléagineuses, y compris la classe kn90 (+ 90%), la classe kn95 (+ 95%) et la classe kn100 (+ 99,97%).La catégorie KP s'applique aux éléments filtrants pour les particules oléagineuses et non oléagineuses, y compris la classe kp90 (+ 90%), la classe kp95 (+ 95%) et la classe kp100 (+ 99,97%).Les chiffres de kN et KP indiquent le niveau d 'efficacité de filtration, plus le nombre est élevé.Les masques kN n 'ont pas testé la perméabilité du sang synthétique et la résistance à l' humidité de la surface, de sorte que ces masques peuvent être utilisés pour bloquer un virus pendant une courte période, mais pas pour entrer en contact avec un patient qui risque de subir une pulvérisation ou un contact prolongé avec un patient.

BO / t 32610 - 2016

Normes techniques relatives aux masques de protection quotidiens, normes relatives aux masques civils, proposées par la Fédération chinoise des industries textiles (China Textile Industry Federation) et regroupées par le Comité technique national de normalisation des textiles (sac / TC209).Le champ d'application figure à la figure 6.

L 'efficacité de filtration est divisée en niveaux I, II et III correspondant à l' efficacité de filtration: le milieu salin est ≥ 99%, l 'agent ≥ 95% et l' agent oléagineux ≥ 99%, l 'agent ≥ 95% et l' agent oléagineux ≥ 80%.L'efficacité de protection des masques est divisée entre les niveaux a, B, C et d, et la qualité de l'air ambiant applicable aux masques à tous les niveaux est la pollution grave, la pollution grave et inférieure, la pollution lourde et inférieure et la pollution modérée et inférieure.Les masques à tous les niveaux devraient être capables de réduire la concentration des particules inhalées (PM) à ± 75 μg / M dans un environnement correspondant à la pollution atmosphérique.Lorsque le niveau d 'efficacité de protection du masque est de niveau a, l' efficacité de filtration doit atteindre le niveau II et au - dessus; lorsque le niveau d 'efficacité de protection du masque est de niveau B, C et d, l' efficacité de filtration doit atteindre le niveau III et au - dessus.

Y / t 0969 - 2013

Il s' agit d 'une norme industrielle pour l' utilisation des masques médicaux jetables, publiée en 2013 - 10 - 21 et appliquée en 2014 - 10 - 01.Les masques médicaux ordinaires répondent à cette norme et s'appliquent à la protection générale du personnel médical et ne sont utilisés qu'à des fins médicales générales (voir fig. 6).Les masques médicaux de niveau général sont plus nombreux et les soins médicaux et les services médicaux jetables sont de ce type.Il n'y a pas de masques médicaux sous le nom de « protection » ou de « chirurgie », qui sont tous des masques médicaux de niveau normal.Les principaux indicateurs du masque de niveau comprennent l'efficacité de la filtration bactérienne, la résistance à l'aération, l'absence d'isolation du sang et l'absence de prescriptions de confidentialité, comme indiqué dans le graphique 3.

Y 0469 - 2011

Les masques chirurgicaux médicaux (y0469 - 2011) sont les normes de l 'industrie des masques chirurgicaux, publiés en 2011 - 12 - 31 et mis en œuvre en 2013 - 06 - 01.La première édition des normes médicales applicables à l'industrie des masques chirurgicaux (y0469 - 2004) a été remplacée par la version 2011.Le Masque jetable utilisé par le personnel médical clinique lors d'opérations de perçage, etc. (voir fig. 6) est un masque médical couramment utilisé dans des environnements à risque d'éclaboussures de sang, tels que les salles d'opération, qui doit être clairement indiqué comme un masque chirurgical médical.Les principaux indicateurs de ce type de masque comprennent l'efficacité de filtration bactérienne, l'efficacité de filtration des particules, la résistance à la pénétration sanguine synthétique, la résistance à la ventilation (voir tableau 3), l'absence de prescriptions strictes en matière de densité faciale, comme les normes applicables aux masques de protection médicale, l'efficacité de filtration des bactéries ≥ 95% et l'efficacité de filtration des particules limitée (≥ 30%).

BO: FxB:

Les prescriptions techniques relatives aux masques de protection médicale gb19083 - 2010 ont été publiées en 2010 - 09 - 02 et mises en œuvre en 2011 - 08 - 01, la première version de gb19083 - 2003, conçue dans le contexte plus large de la lutte nationale contre les SARS, publiée et mise en œuvre d'urgence le 29 avril 2003, sans masque de protection médicale avant SARS.Cette norme s'applique à la filtration des particules dans l'air dans un environnement de travail médical, à l'isolation des mousses volantes, du sang, des fluides corporels, des sécrétions, etc., y compris les divers virus infectieux (voir fig. 6).Les principaux indicateurs de ce type de masque comprennent l'efficacité de filtration des particules, la résistance à la pénétration sanguine synthétique, la résistance à l'air, la résistance à l'humidité de surface, une bonne étanchéité et un facteur d'adéquation globale (voir tableau 3).Les masques de protection médicale sont bien adaptés au visage de l 'utilisateur et, en fonction de l' efficacité de filtration des particules non oléagineuses, ils sont classés en catégories 1 (+ 95%), 2 (+ 99%) et 3 (+ 99,97%).Le masque de protection médicale prescrit une efficacité de filtration ≥ 95% des particules non oléagineuses du masque correspondant aux niveaux N95 ou ffp2 et au - dessus.

La norme NIOSH des États - Unis, qui permet de classer les matériaux de filtrage et l'efficacité de filtrage des masques, est très reconnue dans le monde entier.Le matériau de filtrage est divisé en trois catégories: Série N, série R et série P, chacune pouvant être divisée en trois niveaux en fonction de son efficacité de filtration (voir tableau 4).N pour protéger les particules en suspension non oléagineuse, on entend généralement par particules non oléagineuses les poussières de charbon, de ciment, de brouillard acide, de micro - organismes, etc., et les mousses qui parlent ou qui toussent ne sont pas oléagineuses.Les particules en suspension ne sont pas non plus oléagineuses dans la brume de pollution qui sévit actuellement.Les particules oléagineuses sont les fumées, les brumes d'huile, les fumées d'asphalte, etc., et les fumées d'huile produites par les salades sont des particules oléagineuses.R, P pour protéger les particules en suspension non oléagineuse et oléagineuse, la série P utilise une durée relativement longue par rapport à la série R, en fonction de la durée d 'utilisation spécifique indiquée par les différents fabricants.Le masque N95 est un masque de type N dont l 'efficacité de filtration est ≥ 95% et qui est soumis à un test de densité du visage de l' utilisateur pour s' assurer que l 'air peut entrer et sortir par l' intermédiaire du masque dans un état de bordure du visage, conformément à ce test, le numéro d 'authentification N95 est délivré.Pendant la période spéciale de protection contre le SRAS, l'OMS a recommandé provisoirement au personnel médical d'utiliser le masque N95 homologué par la NIOSH des États - Unis.Le masque N95 n 'est pas égal à un masque de protection médicale dont l' effet de filtration est conforme aux exigences N95 et qui présente une résistance à l 'humidité de surface et une résistance au sang.

La norme astmf 2100 est une norme médicale qui divise les masques en trois niveaux: protection faible (level1), protection moyenne (level2) et haute protection (level3).Plus le niveau est élevé, mieux la protection est assurée.Les masques level1 et level2 sont généralement appelés « procédure Mask »; les masques level3 peuvent être utilisés dans les salles d'opération, également appelés « Mask Surgical ».Lorsque l'accès au virus est particulièrement important, il faut choisir un niveau de protection plus élevé.

La certification ASTM exige que les masques satisfassent aux normes pertinentes en ce qui concerne l'efficacité de la filtration bactérienne, l'efficacité de la filtration des particules, la résistance à la pénétration sanguine synthétique et les différences de pression (voir tableau 3).Level1 est capable de bloquer 95% des microparticules bactériennes et, même si elle ne répond qu'à de faibles normes de protection, elle assure déjà une protection suffisante aux usagers de la collectivité en général; level2 et level3 (normes moyennes et supérieures de protection) ont besoin d'un masque pour bloquer au moins 98% des bactéries et des microparticules, tandis que les différences de pression sont inférieures à 49,0 PA / cm et que les normes de protection sont moins larges car il est plus difficile de maintenir la perméabilité à l'air tout en assurant une meilleure protection.La principale différence entre les normes moyennes et élevées de protection réside dans le fait que les normes de haute protection (level3) exigent davantage de capacité de blocage des liquides.Les besoins en masques médicaux N95 répondent à la fois aux normes FDA Surgical Masks - preparket notifications - Guidance foreindustry et FDA Staff, ainsi qu'aux exigences de la NIOSH pour les masques N95, qui sont soumises à la norme astmf2100 pour la pénétration du sang synthétique et la résistance à l'humidité de surface.

Union européenne pour les masquesLes critères d 'authentification Europeene, ce) comprennent les critères suivants: bsen140, bsen14387, bsen143, bsen149, bsen136, où bsen149 est polyutilisé pour les masqusemi - masques de filfilfiltrades microparticuleprotect, classés en p1 (ffpp1), ffp2 (ffp2), P3 (fffp3) à trois niveaux, ffp1 ≥ 80%, ffppp2 faible effet filtra ≥ 94%, ffffp3 faible effet filtrant 94% ffp3.L ≥ 97%.Le masque ffp2 est très proche du masque de protection médicale, du masque kn95 et du masque N95 mentionnés plus haut.

Les masques médicaux doivent être conformes à la norme bsen14683 (normes Medical - face Masks - Requirement Sand Test Methods), qui peut être divisée en trois niveaux: type I, faible normes, puis type II et type II R.Voir tableau 3.La version précédente, bsen14683: 2014, a été remplacée par la nouvelle version bsen14683: 2019.L'une des principales modifications de l'édition 2019 est la différence de pression, qui est passée de 29,4, 29,4 et 49,0pa / CM respectivement dans l'édition 2014 à 40, 40 et 60pa / cm.

As / nzs1716: 2012 est la Norme australienne et néo - zélandaise pour les dispositifs de protection respiratoire, qui définit les procédures et les matériaux à utiliser dans la fabrication des masques à particules, ainsi que les résultats d'essais et de performance déterminés pour assurer la sécurité de leur utilisation.

La norme est divisée en trois catégories: p1: faible effet de filtration ≥ 80%; p2: faible effet de filtration ≥ 94%; P3: faible effet de filtration ≥ 99%.La Norme australienne pour les masques médicaux est as4381: 2015 et les indicateurs de base sont les suivants: level1, level2 et level3.

La norme JIS t8151: 2018 est la norme pour les dispositifs de protection respiratoire et la norme de certification du Ministère japonais de la santé, de la protection sociale et du travail (mhlw).

Ds1: effet filtrant faible ≥ 80%; DS2: effet filtrant faible ≥ 99%; DS3: effet filtrant faible ≥ 99,9%.

Les normes coréennes relatives aux masques d'identité KF (Korean filter) et KF série sont les normes coréennes relatives aux masques d'identité principaux (Regulations on the Approval, notification, and Evaluation of quality - Drugs) publiées par l'administration coréenne des produits alimentaires et pharmaceutiques (Ministère coréen des produits alimentaires et de la santé, mfds).

KF série en kf80, kf94, kf99.

Kf80 ≥ 80% (milieux salins seulement); kf94 ≥ 94% (milieux oléagineux et salins); kf99 ≥ 99% (milieux oléagineux et salins).