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「新冠」ウイルスとの競走:多種の抗ウイルス薬を臨床治療に用いる

2020/2/5 9:14:00 122

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新型コロナウイルス感染による肺炎の流行は、2019-nCoVの臨床治療効果を明らかにする薬がまだ発売されていないが、国内外の複数の研究チームが異なる臨床治療薬と方案のテストを急いでいる。

2月4日、中国工程院院士、国家衛健委員会ハイレベル専門家グループの李蘭娟チームは武漢で新型コロナウイルス感染症を治療する肺炎の最新研究成果を発表した:初歩的なテストによると、体外細胞実験では、アビドールとダルナビルが新型コロナウイルスを抑制する効果があることが明らかになった。

同日午後、科学技術部生物センターの孫燕栄副主任は国家衛生健康委員会の記者会見で、最近の焦点薬物であるレムデシビル(Remdesivir)に対応し、「国内の関連する科学研究機関は体外のウイルススクリーニング過程で体外活性をよく示した。国家薬監局はこのほど、申請機関の中日友好病院と中国医学科学院に臨床試験を実施できることを通知した」と明らかにした。この薬は4日午後に国内に到着する見込みで、これはより多くの患者がこの薬を使用することを意味する。

21世紀の経済報道記者の不完全な統計によると、2月4日現在、多種の抗ウイルス薬、漢方薬などの治療案が投入されたか、臨床治療に使用される予定だ。中国臨床試験登録センターのデータによると、現在「新型コロナウイルス」として登録されている臨床試験も32件あり、バロサビル、ファピラビル、ロピナビル/リトナビル(クレンジ)、クロロキン、ダルナビル/カウビスタ、および花清コレラ、血必浄注射液、グルココルチコイドなどの薬物が含まれている。

それでも、現時点では「新冠」ウイルスに対する上記いずれかの薬剤の有効性を証明する大規模な臨床試験は存在しない。

抗ウイルス薬が出陣する

2月4日、国家薬監局薬審センター(CDE)はレデシビルの申請者である中日友好病院の臨床試験を承認した。これまでネット上で武漢新冠患者の1例が瑞徳西韋を使用した後に大幅に好転したことについて、21世紀の経済報道記者はこの臨床試験の先頭に立った曹彬とそのチーム員に証明書を求めたが、投稿までに返事がなかった。

レデシビルはこれまで、エボラウイルスに対して吉利徳科学が開発した薬だった。米国初の新型コロナウイルス患者は病状が悪化した後、Remdesivirの注射治療を受け、翌日症状が大幅に改善された。「1月30日現在、患者は入院している。しかし、彼はもう発熱せず、咳を除いてすべての症状が緩和され、咳の程度が軽減されている」。

Remdesivirはヌクレオチド類似体前駆物質であり、原理はRNAに依存するRNA合成酵素(RdRp)を抑制することであり、新型コロナウイルスにもRdRpが存在するため、新型コロナウイルスにも有効であると推測される。Remdesivirはエボラ出血熱には効果がなかったが、これまで吉利徳はSARSやMERSを含む他のコロナウイルス感染に対する臨床前研究を開始していた。

もう1つの臨床試験が行われている抗ウイルス薬は、アルバイのクレシ、すなわち「新型コロナウイルス感染による肺炎診療案(試行第4版)」の抗ウイルス治療案:試用可能α-インターフェロン霧化吸入(成人は毎回500万U、滅菌注射用水2 mlを加え、毎日2回)、ロピナビル/リトナビル(200 mg/50 mg、1粒)は1回2粒、1日2回。

2000年、米国FDAはエイズ感染の治療にクリケット芝を承認し、2008年に中国で発売された。2月4日、アルバイ側は21世紀の経済報道に対して、「現在の臨床研究は各地の研究者によって開始されている。衛健委員会が公布した治療ガイドラインによると、私たちは1000万元相当の薬品をこの疫病の治療のために寄付した。現在、私たちの備蓄と供給は十分であり、国のエイズ無料治療のための供給を十分に保証することができ、国が現在の新型コロナウイルスに対抗して治療を試みることを支援する需要を満たすことができる」と述べた。

クレシはタイ保健省が新型コロナ患者の治療に使用している薬の一つでもある。しかし、この方案もケースが少なすぎて、個人化の情況は比較的に強くて、普遍的な効用はまだ試験を待たなければならない。李蘭娟院士によると、抗エイズ薬の克力芝は新型コロナウイルス感染の肺炎治療に効果がなく、有毒な副作用があるという。

より多くの薬「路上で」

2月4日、依然として診療案にある薬のほか、公式には4種類の「潜在的に有効な薬」が提供された。

そのうち2つは、上記の李蘭娟院士チームが発表したアビドゥルとダルナビルだ。李蘭娟氏によると、予備試験によると、体外細胞実験では、(1)アビドールは10〜30マイクロモル濃度で、薬物未処理の対照群と比較して、コロナウイルスが60倍に達するのを効果的に抑制でき、ウイルスの細胞に対する病変効果を顕著に抑制できることが明らかになった。(2)ダルナビルは300マイクロモル濃度で、ウイルス複製を顕著に抑制でき、未使用薬物処理群と比較して、抑制効率は280倍に達した。

アビトールは抗ウイルス薬であり、主な適応症はA類、B類インフルエンザウイルスによるインフルエンザであり、同時に他の呼吸器ウイルス感染にも抗ウイルス活性がある可能性がある。国家薬監局のデータによると、塩酸アビドール錠、顆粒、カプセル、分散錠を含む7つの記録があり、石薬欧州イタリア薬業、江蘇呉中医薬、石家荘中碩製薬、海南先声薬業などの会社に関連している。もう1つのダルナビル(商品名:普沢力)は、ヤンソン社からの抗HIV薬である。

また、孫燕栄氏は上述の発表会で他の2種類の薬物に言及し、「リン酸クロロキン、ファピラビル、および漢方薬の中で抗ウイルス活性を持つ市販薬を発見した。例えば、リン酸クロロキンはすでに発売されている抗マラリア薬であり、体外研究では非常に良好な抗新型コロナウイルス活性を示している。現在、私たちも動物実験と臨床試験を急いで、繰り返し推進しています。臨床試験では、今回の新型コロナウイルス肺炎に対してリン酸クロロキンが一定の治療効果を持つことが初歩的に示された。もちろん、私たちはさらにシステム研究を行います。」

国家薬監局のデータによると、「リン酸クロロキン錠」に関する記録は計30件あり、上海青平薬業、上海信誼天平薬業、上海上薬中西製薬、四川昇和薬業、広州白雲山、石薬欧意、昆薬集団などの会社に関連している。

ファピラビルは広範な抗ウイルス薬であり、現在国内ではまだ市販されていない。2016年、海正薬業は中国におけるファピラビルの特許を取得した。2月4日、海正薬業は公告を発表し、「後発医薬品の申請に基づいて生産され、適応症は成人の新型または再発インフルエンザの治療に使用される(他の抗インフルエンザウイルス薬の治療が無効または効果が悪い場合にのみ使用される)。現在まで、国家薬品監督管理局は同社の当該製品の薬品登録申告資料を正式に受理しておらず、同社も関連する特別審査許可を受けていない」と述べた。

新冠薬物の開発について、孫燕栄氏は、「主に治癒率を高め、病死率を下げることを応急科学研究の難関突破の重要な重要な重要な重要な重要なポイントとしている。最も重要なのは、すでに発売されているものと臨床試験が行われているこれらの薬物の中で系統的で大規模なスクリーニングを行い、すでに一定の成績を収めている。薬物スクリーニングの後に臨床的なさらなる検証が必要であり、安全性を確保した上で新型コロナウイルス感染肺炎に対する薬物の有効性を確定しなければならない」と述べた。このほか、科学技術部がスタートした緊急プロジェクトでは、回復期の血漿、幹細胞の重症治療における臨床治療効果を含む研究探索を積極的に推進している。

 

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