Interview On Tumor Control And Control Centre Of Zhongshan University Of China

Au cours des deux dernières années, la vaccination a fait l'objet d'une grande attention et la recherche clinique correspondante a fait l'objet d'une attention tant au niveau national qu'au niveau mondial.Les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire associés à l 'immunothérapie permettent d' atteindre des objectifs antitumoraux en modulant la fonction de leur propre système immunitaire.

Le point de contrôle immunitaire est le point de régulation de la fonction immunitaire qui permet au système immunitaire humain de rester équilibré.Le système immunitaire comprend une paire de points de contrôle: Pd - 1 et Pd - L1, expression de cellules immunitaires Pd - 1, expression de cellules tumorales Pd - L1, combinaison de ces deux éléments, les cellules tumorales étant identifiées comme des cellules normales, les cellules immunitaires du corps humain n 'attaquant pas la tumeur, Les cellules tumorales échappant ainsi au système immunitaire.Un inhibiteur de Pd - 1 restaure l 'activité des cellules immunitaires du corps humain en bloquant la liaison entre Pd - 1 et Pd - L1, ce qui provoque la destruction des cellules tumorales.Ces inhibiteurs de Pd - 1 existent déjà dans le monde entier et sont autorisés à s'adapter à de nombreuses espèces de tumeurs, et l'expansion de l'adaptation s'est poursuivie à mesure que des médicaments novateurs sont disponibles dans le pays à un prix très élevé.

Le 8 août, lors du Forum thématique de la 21e Conférence mondiale sur le cancer du poumon, en 2020, les résultats de l 'analyse à mi - parcours de l' Orient - 11 ont été publiés sous forme de rapport oral par le spécialiste principal du cancer du poumon du Centre de lutte contre les tumeurs de l 'Université de Zhongshan.Orient - 11 est la première chimiothérapie combinée immunologique utilisée dans le pays pour le contrôle aléatoire, biaveugle et placebo du cancer du poumon non - squelettique de première ligne.Des études ont montré que la chimiothérapie combinée de dabshu réduit considérablement les risques de progression de la maladie, qui sont plus faibles que les autres inhibiteurs de Pd - 1, tandis que la chimiothérapie combinée de dabshu permet d 'obtenir rapidement une réduction tumorale.

Pd - 1 développement de l 'adaptation

21 Century: Can you Broadcast the Current National Pd - 1 tests cliniques sur les cancers associés?

Tension: ce test clinique que que nous avons fait autour de la résistance de sindili, c 'est - à - dire de dabshu.Dabshu est un anticorps monoclonal anti - Pd - 1 d 'origine humaine qui a été commercialisé dans le pays et qui a été approuvé pour la première fois en raison de la réapparition ou de la difficulté de traiter le lymphome classique de Hodgkin.Cette étude, qui porte principalement sur les cancers du poumon non squelettiques à un stade avancé, est également associée à la chimiothérapie.

Les types histologiques du cancer du poumon comprennent principalement les cancers de l 'adénome et de l' écaille, les cancers de l 'adénome diffèrent des programmes de chimiothérapie utilisés pour le cancer de l' écaille.Cette étude a été menée dans 48 centres répartis dans tout le pays pendant près d'un an et, d'août 2018 à juillet 2019, 397 patients ont été recrutés dans l'ensemble du pays.

Le patient se divise de manière aléatoire en deux groupes, l 'un composé de placebo - chimiothérapie simple et l' autre de dobersch combiné, le traitement se poursuivant jusqu 'à ce que le patient atteigne le stade de la maladie.Afin de garantir le caractère scientifique des essais cliniques, la présente étude est conçue pour des comparaisons aléatoires, aveugles, placebo, c 'est - à - dire aveugles tant pour les chercheurs que pour les patients.

Cette expérience clinique a été annoncée en janvier dernier et l'analyse à mi - parcours a atteint son principal objectif.Bien qu'aucune donnée spécifique n'ait été publiée à l'époque, on sait qu'un résultat positif a été obtenu, à savoir que l'équipe de chimiothérapie combinée dabsu est nettement préférable à l'équipe de chimiothérapie pure.

Nous savons maintenant que la durée de vie médiane de l 'unité de chimiothérapie de dabshu est de 8,9 mois, soit près de neuf mois depuis le début du traitement, et que les patients de l' unité de chimiothérapie pure progressent jusqu 'à cinq mois.Le traitement permet d 'obtenir rapidement l' atténuation de la tumeur (jusqu 'à 1,5 m vs 2,6 m), ce qui est très positif.

21 Century: will we have more research in the future, Applied to other malign Tumors?En outre, combien de temps la Drug Monitoring Authority pourra - t - elle enfin l'approuver?

Tension: ceci dépend du résultat final de l 'étude.Parce que je travaille sur le cancer du poumon, je crois comprendre que l 'étude de ce produit sur le cancer du squelette des poumons est également un résultat positif, et que l' adaptation au cancer est en cours de préparation, le résultat final n 'a pas encore été obtenu, mais l' étude a atteint son Point final.Les résultats de l 'étude sur le cancer des écailles ont été un peu plus tard que le cancer de l' adénome, de sorte qu 'il ne fait aucun doute que dabshu pourrait aussi obtenir une adaptation au cancer des écailles.

Il y aura d 'autres variétés de tumeurs à l' avenir, et il est possible de faire d 'autres espèces de tumeurs une conséquence négative.

Il est bien connu que le prix des médicaments fabriqués à l 'échelle nationale est moins cher, et le prix actuel est d' environ 5 600 dollars pour un traitement, alors que le prix moyen des médicaments importés est d 'environ 30 000 dollars pour un traitement.En outre, dabshu est le seul inhibiteur de Pd - 1 actuellement autorisé dans le pays à entrer dans le registre national de la santé.

À cet égard, l 'extension de l' adaptation de dabshu est importante, elle est plus abordable pour la population, elle est accessible à tous, et le coût d 'un traitement est moins élevé que celui des médicaments immunitaires et chimiothérapeutiques importés, c' est - à - dire qu 'elle est abordable pour la population.Si ce médicament s' adresse à un plus grand nombre de tumeurs, il est peu coûteux et il ne fait aucun doute qu 'il bénéficiera à un plus grand nombre de personnes.

Accélération de l 'approbation de nouveaux médicaments

« le XXIe siècle »: Quelle est la durée approximative de l'utilisation des patients atteints d'un cancer du poumon avec l'approbation de l'Autorité nationale de contrôle des drogues?

Tension: Nous attendons encore la vérification.Une fois les données communiquées, l'Autorité nationale de contrôle des drogues vérifie les données, puis les bases de production, et une fois ces deux vérifications achevées, elles sont généralement approuvées dans les trois mois qui suivent leur adoption, ce qui permet d'estimer qu'il sera possible d'obtenir une autorisation nationale d'adaptation à la fin de L'année ou au début de l'année prochaine.

Nous attendons avec intérêt l 'approbation de ce médicament dès que possible.Toutefois, la publication des résultats de cette étude a également fourni des preuves supplémentaires de la consommation de médicaments cliniques.En outre, l'accès aux soins de santé exige des négociations nationales après l'approbation des mesures d'adaptation.Toutefois, les résultats de cette étude doivent être utiles à la population.

Le patient peut - il prendre un médicament au moment où il choisit le médicament, s' il n 'a pas encore obtenu l' autorisation d 'en faire usage?

Tension: le problème, c 'est - à - dire l' usage de la suradaptabilité, est très répandu en Chine.Notre pays dispose en fait de deux catalogues, l'un sur les adaptations, l'autre sur l'approbation de la Direction nationale de la pharmacie et l'autre sur l'assurance maladie.À l'intérieur du pays, si un médicament souffre déjà d'un problème d'adaptation mais n'est pas assuré, le patient peut l'utiliser, mais à ses propres frais.

En ce moment, le prix est un facteur très important, si vous êtes bon marché, il y a beaucoup de patients prêts à payer.Dans un autre cas encore, les résultats de l'étude ont été obtenus, mais l'adaptation est encore en cours de vérification, c'est - à - dire l'hyperadaptabilité, qui est actuellement appliquée avec le consentement éclairé du patient.Les médicaments sont retardés, mais la vie humaine ne peut pas attendre, en ce sens, des résultats de recherche fiables sont disponibles en toute connaissance de cause, même si l 'adaptation n' a pas encore été approuvée et les patients peuvent se procurer eux - mêmes.

La seule question qui se pose à nous aujourd'hui est celle de savoir dans quelle mesure ce médicament est couvert par l'assurance - maladie, qu'il est inscrit dans l'Annuaire médical, mais qu'il n'y a pas d'adaptations correspondantes, et dans quelle mesure le médecin est responsable de l'administration du médicament au patient.Maintenant, le médecin doit déterminer si le patient peut être remboursé, il doit se tromper, c 'est le médecin qui est responsable.La vérification de l'assurance maladie consiste à vérifier si des articles qui ne devraient pas être remboursés ont été annulés.En ce sens, il n 'y a pas de problème pour l' utilisation à ses propres frais du patient, le médecin doit s' occuper de l 'adaptation et ne pas choisir l' assurance maladie.Dans le même temps, il est important que les patients soient pleinement informés.

21: Avez - vous ressenti l 'accélération de la politique nationale actuelle d' approbation des médicaments antitumoraux?Combien de temps ça va accélérer?

Tension: on peut vraiment sentir que le rythme actuel d 'approbation des nouveaux médicaments s' est considérablement accéléré.Il y a environ cinq ans, selon des calculs prudents, nous avons en moyenne un retard de 3 à 5 ans aux États - Unis ou dans les pays européens et américains, 10 ans de retard pour les produits individuels, c 'est - à - dire l' approbation étrangère, 10 ans après l 'entrée dans notre pays.À titre d'exemple, il y a un médicament contre l'ostéoporose, le dinosar, qui n'a été approuvé cette année qu'aux États - Unis en 2004, soit près de 15 ans de retard et 10 ans de retard pour le vaccin contre le VIH.

A la fin de 2018, les médicaments K ont été approuvés pour l 'adaptation au cancer du poumon, à supposer que nous ayons le cancer du poumon de dabshu à la fin de cette année, ce qui correspond à moins de deux ans de retard par rapport aux médicaments K, et l' accélération est encore évidente.

Il y a de moins en moins de personnes qui se rendaient à Hong Kong et à Macao pour acheter des médicaments à l'étranger, en particulier à proximité de Hong Kong et de Macao.Même après les négociations nationales, les patients de Hong Kong et de Macao sont venus nous acheter des médicaments parce que nous sommes moins chers.Nous continuons de constater que l'État a fait beaucoup dans ce domaine, y compris en ce qui concerne les essais cliniques, où l'approbation des médicaments est un aspect et l'approbation des essais cliniques un autre.